1 拼音
qīng xiè wán
2 清泻丸药典标准
2.1 品名
清泻丸
Qingxie Wan
2.2 处方
大黄826g、黄芩165g、枳实83g、甘草17g、朱砂粉14g
2.3 制法
以上五味，除朱砂粉外，其余大黄等四味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，用朱砂粉等包衣，即得。
2.4 性状
本品为赭红色的包衣水丸，除去包衣后显褐黄色；味苦、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品2.5g，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（10：3：1：2）为展开剂，置以展开剂预饱和20分钟的展开缸中，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个相同的暗色主斑点。
（3）取本品2.5g，研细，加无水乙醇－异丙醇（1：1）混合溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml，超声使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次（15ml、10ml、10ml），分取水液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g，加入无水乙醇－异丙醇（1：1）混合溶液10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（5.5：1.5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
2.7.1 大黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数接大黄素峰计算应不低于4000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素30μg、大黄酚80μg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取粉末约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率45kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置平底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加入三氯甲烷10ml，加热回流1小时，冷却，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，三氯甲烷液并人分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇适量，超声使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于3.8mg。
2.7.2 朱砂粉
取本品，研细，取约2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸25ml与硝酸钾4g，加热使成微黄色溶液，放冷，缓缓加水50ml，滴加2%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.02mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.02 mol/L）相当于2.326mg的硫化汞（HgS）。
本品每1g含朱砂粉以硫化汞（HgS）计，应为12～15mg。
2.8 功能与主治
清热，通便，消滞。用于实热积滞所致的大便秘结。
2.9 用法与用量
口服。一次5.4g。
2.10 注意
孕妇禁用。
2.11 规格
每袋装5.4g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清泻丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingxie Wan
3.2 标准编号
WS3-B-2039-95
3.3 处方
大黄 826g 黄芩 165g 枳实 83g 甘草 17g 朱砂 14g
3.4 制法
以上五味，朱砂水飞或粉碎成极细粉，其余大黄等四味粉碎成细粉，过 筛，混匀，用水泛丸，用朱砂包衣，打光，干燥，即得。
3.5 性状
本品为赭红色水丸，除去外衣后显褐黄色；味苦、涩。
3.6 鉴别
（1）取本品2. 5g，研细，置具塞锥形瓶中,加氯仿10ml,超声处理15分钟, 滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（7:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钠 溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品2. 5g，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过,滤 液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0. 4g,加甲醇10ml,超声处理15分钟, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分 别点于同一用草酸液（0.25mol/L）调制成的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（49:1）为展开 剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8页）。
3.8 功能与主治
清热，通便，消滞。用于肠热、积滞、便秘。
3.9 用法与用量
口服，一次5. 4g。
3.10 贮藏
密闭，防潮。