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清泻丸

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1 拼音

qīng xiè wán

2 清泻丸药典标准

2.1 品名

清泻丸

Qingxie Wan

2.2 处方

大黄826g、黄芩165g、枳实83g、甘草17g、朱砂粉14g

2.3 制法

以上五味,除朱砂粉外,其余大黄等四味粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用朱砂粉等包衣,即得。

2.4 性状

本品为赭红色的包衣水丸,除去包衣后显褐黄色;味苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品2.5g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,置以展开剂预饱和20分钟的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同的暗色主斑点。

(3)取本品2.5g,研细,加无水乙醇异丙醇(1:1)混合溶液20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,超声使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次(15ml、10ml、10ml),分取水液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g,加入无水乙醇-异丙醇(1:1)混合溶液10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(5.5:1.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

2.7.1 大黄

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数接大黄素峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素30μg、大黄酚80μg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品,研细,取粉末约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率45kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置平底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加入三氯甲烷10ml,加热回流1小时,冷却,转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,三氯甲烷液并人分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇适量,超声使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于3.8mg。

2.7.2 朱砂粉

取本品,研细,取约2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加硫酸25ml与硝酸钾4g,加热使成微黄色溶液,放冷,缓缓加水50ml,滴加2%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.02 mol/L)相当于2.326mg的硫化汞(HgS)。

本品每1g含朱砂粉以硫化汞(HgS)计,应为12~15mg。

2.8 功能与主治

清热,通便,消滞。用于实热积滞所致的大便秘结

2.9 用法与用量

口服。一次5.4g。

2.10 注意

孕妇禁用。

2.11 规格

每袋装5.4g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 清泻丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Qingxie Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2039-95

3.3 处方

大黄 826g 黄芩 165g 枳实 83g 甘草 17g 朱砂 14g

3.4 制法

以上五味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,其余大黄等四味粉碎成细粉,过 筛,混匀,用水泛丸,用朱砂包衣,打光,干燥,即得。

3.5 性状

本品为赭红色水丸,除去外衣后显褐黄色;味苦、涩。

3.6 鉴别

(1)取本品2. 5g,研细,置具塞锥形瓶中,加氯仿10ml,超声处理15分钟, 滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钠 溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2. 5g,研细,置具塞锥形瓶中,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤 液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0. 4g,加甲醇10ml,超声处理15分钟, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分 别点于同一用草酸液(0.25mol/L)调制成的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(49:1)为展开 剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

3.8 功能与主治

清热,通便,消滞。用于肠热、积滞、便秘

3.9 用法与用量

口服,一次5. 4g。

3.10 贮藏

密闭,防潮。

古籍中的清泻丸


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/2/17 8:56:15 | #0
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本页最后修订于 2014年10月22日 星期三 12:10:43 (GMT+08:00)
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