1 拼音
qīng wēn jiě dú wán
2 清瘟解毒丸药典标准
2.1 品名
清瘟解毒丸
Qingwen Jiedu Wan
2.2 处方
大青叶100g、连翘75g、玄参100g、天花粉100g、桔梗75g、炒牛蒡子100g、羌活75g、防风50g、葛根100g、柴胡50g、黄芩100g、白芷50g、川芎50g、赤芍50g、甘草25g、淡竹叶100g
2.3 制法
以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜60~80g及适量的水,制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜150~170g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。
2.4 性状
本品为黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1];气微香,味甘、苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭状(连翘)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm(玄参)。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔成六角形或斜方形,排列紧密(天花粉)。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,纹孔横长(牛蒡子)。油管含金黄色分泌物(防风)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状;非腺毛单细胞,基部钝圆(淡竹叶)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g[1],剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚20ml,超声处理5~10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的备用药渣,挥尽乙醚,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28;10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品水蜜丸3.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g[1],剪碎,加硅藻土2g,研匀,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,1g,内径为1.0~1.5cm)上,用水80ml洗脱,弃去水液;再用50%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品水蜜丸3.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g[1],剪碎,加硅藻土2g,研匀,加无水乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,加中性氧化铝2g,拌匀,烘干,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1.0~1.5cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,粉碎成细粉,取约1.0g,精密称定;或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸[1],剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,加入硅藻土1.5g,研匀,转移至具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.3mg,小蜜丸每1g不得少于2.2mg,[1]大蜜丸每丸不得少于20.0mg。
2.8 功能与主治
清瘟解毒。用于外感时疫,憎寒壮热,头痛无汗,口渴咽干,痄腮,大头瘟。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次12g;小蜜丸一次18g(90丸)[1],大蜜丸一次2丸,一日2次;小儿酌减。
2.10 规格
(1)水蜜丸 每120丸重12g (2)小蜜丸 每100丸重20g (3)大蜜丸 每丸重9g[1]
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清瘟解毒丸说明书
3.1 药品名称
清瘟解毒丸
3.2 药品汉语拼音
Qingwen Jiedu Wan
3.3 剂型
大蜜丸每丸重9g;水蜜丸每120丸重12g。
3.4 性状
清瘟解毒丸为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微香,味甘、苦。
3.5 清瘟解毒丸的主要成份
大青叶、连翘、玄参、天花粉、桔梗、牛蒡子(炒)、羌活、防风、葛根、柴胡、黄芩、白芷、川芎、赤芍、甘草、淡竹叶等。
3.6 清瘟解毒丸的功能主治
清瘟解毒。用于外感时疫,憎寒壮热,头痛无无汗,口渴咽干,流行性腮腺炎,大头瘟。
3.7 清瘟解毒丸的用法用量
口服。水蜜丸一次12g;大蜜丸一次2丸,一日2次;小儿酌减。
4 《北京市中药成方选集》之清瘟解毒丸
4.1 方名
清瘟解毒丸
4.2 组成
羌活75两,黄芩100两,连翘75两,花粉100两,桔梗75两,玄参(去芦)100两,白芷50两,葛根100两,川芎50两,大青叶100两,柴胡50两,牛蒡子(炒)100两,赤芍50两,淡竹叶100两,防风50两,甘草25两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之清瘟解毒丸具有清热祛瘟,散风解表之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之清瘟解毒丸主治感冒风邪,身热头痛,发烧畏寒,四肢酸痛。痄腮、大头瘟。
4.5 用法用量
每服1丸,每日3次,温开水送下。
4.6 制备方法
上为细粉,炼蜜为丸,每丸重3钱。
5 《济南市中药成方选辑》之清瘟解毒丸
5.1 方名
清瘟解毒丸
5.2 组成
连翘3两,银花4两,桃仁1两,花粉2两,菊花2两,牛蒡子(炒)2两,桔梗1两5钱,桑叶2两,浙贝母2两,玄参3两,竹叶2两,甘草2两,赤芍1两,薄荷1两5钱。
5.3 功效
《济南市中药成方选辑》之清瘟解毒丸具有清温解表,散风清热之功效。
5.4 主治
《济南市中药成方选辑》之清瘟解毒丸主治瘟疫初起,头晕胀痛,身热恶寒,咳嗽喉痛。由于温热毒盛,流行传染引起的头痛身热,四肢酸痛,小便赤黄;流行性腮腺炎。
5.5 用法用量
成人每服2丸,小儿酌减,温开水化服。
5.6 制备方法
上为细末,炼蜜为丸,每丸重2钱。
5.7 用药禁忌
孕妇忌服。戒食辛辣油腻食物。
6 《慈禧光绪医方选议》之清瘟解毒丸
6.1 方名
清瘟解毒丸
6.2 组成
黄芩2两,元参3两,桔梗2两,陈皮2两,黄连1两5钱,升麻5钱,马勒1两5钱,牛蒡子1两5钱,柴胡1两,连翘2两,板蓝根1两5钱,僵蚕2两,人中黄1两5钱,炒山栀2两,豆豉2两,犀角1两,薄荷1两。
6.3 功效
《慈禧光绪医方选议》之清瘟解毒丸具有疏风散邪,清热解毒之功效。
6.4 主治
《慈禧光绪医方选议》之清瘟解毒丸主治瘟毒。
6.5 制备方法
上研细面,炼蜜为丸,每丸重3钱。
7 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.