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清胃黄连片

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1 拼音

qīng wèi huáng lián piàn

2 清胃黄连片药典标准

2.1 品名

清胃黄连片

Qingwei Huanglian Pian

2.2 处方

黄连62g、石膏62g、桔梗62g、甘草31g、知母62g、玄参62g、地黄62g、牡丹皮62g、天花粉62g、连翘62g、栀子156g、黄柏156g、黄芩156g、赤芍62g

2.3 制法

以上十四味,取石膏31g粉碎成细粉,备用;黄芩照《中国药典》2010版一部黄芩提取物的制备方法,制得黄芩提取物,备用;剩余石膏和黄连等十二味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩成相对密度为1.20(50~60℃)的稠膏,或将浓缩液喷雾干燥成干膏粉,加入石膏、黄芩提取物细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4u l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丙酮甲酸-水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材与对照品溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(6:7:2:3:1:2)为展开剂,置用浓氨试液饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚40ml,加热回流15分钟,滤过,弃去滤液,滤渣挥干,加乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加盐酸2ml,继续回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用甲苯20ml振摇提取,分取甲苯液,用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤,再用水洗涤3次,每次10ml,分取甲苯液,蒸干,残渣加甲苯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加甲苯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(30:70)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于9000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-盐酸(100:1)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈咽喉肿痛

2.9 用法与用量

口服。一次8片,一日2次。

2.10 规格

(1)糖衣片(片芯重0.32g)

(2)薄膜衣片  每片重0.33g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Qingwei Huanglian Pian

3.2 标准编号

WS3-B-3682-98

3.3 处方

黄连 40g 石膏 40g 桔梗 40g 甘草 20g 知母 40g 玄参 40g 地黄 40g 牡丹皮 40g 天花粉 40g 连翘 40g 栀子 100g 黄柏 100g 黄芩 100g 赤芍 40g

3.4 制法

以上十四味,石膏 20g粉碎成细粉,过筛,备用。黄芩提取黄芩素,备用。其余石膏 等十二味加水煎煮二次,每次2小时,合并以上煎液,浓缩成膏(相对密度≥1.20,50~60℃),将 浓缩膏加入石膏、黄芩素细粉及辅粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成640片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味苦。

3.6 鉴别

(1)取本品5片,去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至 近干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。

(2)取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取鉴别

(1)项下的供试液4μl,及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,去糖衣,研细,加乙醚40ml,加热回流15分钟,滤过,弃去滤液,残渣挥尽 乙醚,加乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加盐酸2ml,继续回流1小时,再置水浴上 浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯层,用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤一次,再用 水洗涤3次,每次10ml,分取苯层,蒸干,残渣加苯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂甙 元对照品,加苯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

清胃泻火,解毒消肿。用于口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。

3.9 用法与用量

口服,一次8片,一日2次。

3.10 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 天津市药品检验所 起草

4 清胃黄连片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

清胃黄连片

4.3 药品汉语拼音

Qingwei Huanglian Pian

4.4 成份

黄连、石膏、桔梗、甘草、知母、玄参、地黄、牡丹皮、天花粉、连翘、栀子、黄柏、黄芩、赤芍

4.5 性状

清胃黄连片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

4.6 清胃黄连片的功能主治

清胃泻火,解毒消肿。用于口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。

4.7 清胃黄连片的用法用量

口服,一次8片,一日2次。

4.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

3.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询

4.服药三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊。

5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医师指导下使用。

6.对清胃黄连片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.清胃黄连片性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将清胃黄连片放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用清胃黄连片前请咨询医师或药师。

4.9 清胃黄连片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

清胃黄连片药品说明书其它版本

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条清胃黄连片banlangwangyuan合作编辑
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  • 评论总管
    2018/4/27 8:56:41 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 13:45:28 (GMT+08:00)
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