1 拼音
qīng rè àn chuāng wán
2 药品说明书
2.1 成分
金银花，大黄浸膏，穿心莲浸膏，牛黄，蒲公英浸膏，珍珠层粉，山豆根浸膏，甘草，栀子浸膏
2.2 性状
本品为深棕色的浓缩丸，除去外衣显棕褐色，气微，味苦。
2.3 适应症
清热解毒，凉血散瘀。用于痤疮，疖痛。
2.4 用量用法
口服：每次2－4丸，每日3次。14天为一疗程。
2.5 注意事项
孕妇慎用。
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingre Anchang Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1235-92
3.3 处方
金银花 500g 大黄浸膏 125g 穿心莲浸膏 250g 牛黄 15g 蒲公英浸膏 175g 珍珠层粉 37. 5g 山豆根浸膏 125g 甘草 100g 栀子浸膏 125g
3.4 制法
以上九味，取甘草粉按水丸制法，制成每粒重 5mg的丸子，然后用金银 花粉，穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏粉的混合泛制加大。干燥后用牛黄、 珍珠层粉及滑石粉适量为底层，加食用色素调至棕色，包衣，打光，制成10000 丸，即 得。
3.5 性状
本品为深棕色的浓缩丸。除去外衣显棕褐色；气微，味苦。
3.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约为76μm ，外 壁有剌状雕纹，且 3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2)取本品 10g，研细，加乙醇80ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干， 加 5%碳酸钠溶液40ml，搅拌，溶解后，滤过，滤液中加稀盐酸调节pH值至 3～4 ， 用乙醚提取二次，每次30ml，合并乙醚液，挥尽，残渣加0.3ml 乙醇溶解，作为供试品 溶液。另取胆酸加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验，吸取上述两种溶液各 4μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷 -醋酸乙酯-甲酸(5:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105 ℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品 5粒，除去包衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上回流半小时，滤过， 滤液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。加取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯，加乙醇制成 每 1ml各含 2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取 上述两种溶液各 4μl ，分别点同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与 7%氢氧化钾溶液的的等量 混合液，热风吹约粉分钟，至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置止 显相同紫红色斑点。
(4)取〔鉴别〕
(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液，另取大黄酚加乙醇制成 每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。再取大黄对照药材 2g，加乙醇20ml，加热回流 半小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三 种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚 (60～90℃) -醋酸乙酯- 甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视 供试品色谱中，分别在与对照品药材上及对照品色谱相应的位置上，显相同橙色荧光斑 点，置氨气中熏后，斑点变为红色。
(5)取〔鉴别〕
(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液。另取山豆根对照药材 2g 加乙醇20ml，加热回流半小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮- 甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。
3.8 浸出物
取本品20粒，除去包衣，称定重量，照浸出物测定法项下醇溶性浸出 物测定法中的热浸法测定(附录47页)，用70%乙醇为溶剂，浸出物应不少于40%。
3.9 功能与主治
清热解毒，凉血散瘀，泻火通腑。用于治疗痤疮、疖痛等。
3.10 用法与用量
口服，一次 2～4 丸，一日三次，14天为一疗程。
3.11 注意
孕妇慎用。
3.12 贮藏
密闭，置阴凉处保存? 注：各种浸膏的制备 1、穿心莲、大黄浸膏 取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉，加乙醇热提两次，滤过 提取液减压回收乙醇，干燥，即得。 2、蒲公英、栀子浸膏 取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉，加水热提两次，提取液 减压浓缩流浸膏，放冷，加入等量乙醇，搅匀，静置 8小时，取上清液减压回收乙醇， 浓缩，干燥，即得。 3、山豆根浸膏 取山豆根粉碎成粗粉，加pH＝ 4的盐酸水，温热 (60℃) 提取 3次，滤过，合并滤液，浓缩至流浸膏，放冷，加入3.5 倍乙醇搅匀，静置过夜，取上 清液浓缩，干燥，即得。