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清宁丸

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1 拼音

qīng níng wán

2 清宁丸药典标准

2.1 品名

清宁丸

Qingning Wan

2.2 处方

大黄600g、绿豆25g、车前草25g、炒白术25g、黑豆25g、半夏(制)25g、醋香附25g、桑叶25g、桃枝5g、牛乳50g、姜厚朴25g、麦芽25g、陈皮25g、侧柏叶25g

2.3 制法

以上十四味,除牛乳外,将大黄粉碎为小块,另取黄酒600g,与大黄拌于罐中,加盖封闭,隔水加热炖至酒尽,取出,低温干燥。其余绿豆等十二味,分别酌予碎断,分次水煎至味尽,去渣,合并煎液,滤过,滤液适当浓缩后加入牛乳,浸拌上述制成的大黄,再入罐中,加盖封闭,按上法炖至液尽,取出,低温干燥,研成细粉,过筛。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品水蜜丸2.5g,研细,加甲醇4ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;或取大蜜丸5g,剪碎,加甲醇15ml,研磨使溶散,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇2ml,分2次溶解,每次轻摇10秒钟,分取上清液,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g,加甲醇3ml,超声处理10分钟,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲酸(10:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取陈皮对照药材0.2g,加甲醇3ml,超声处理10分钟,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(5.5:4.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇0.1%磷酸溶液(42:23:35[1])为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

分别取大黄酚对照品和大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄酚15μg、大黄素6μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

(1)取本品水蜜丸,研细,取0.15g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-盐酸(10:1)的混合溶液25ml.称定重量,大蜜丸浸泡10小时以上,超声处理使溶散,置80℃水浴中加热回流30分钟,若瓶壁有黏附物,须超声处理去除,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置5ml量瓶中,加2%氢氧化钠溶液1ml,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用于测定总大黄酚和总大黄素的供试品溶液。

(2)取水蜜丸粉末0.15g,精密称定;或取上述剪碎的大蜜丸0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,大蜜丸浸泡10小时以上,用玻棒研磨使样品溶散,用数滴甲醇冲洗玻棒于锥形瓶中,超声处理(功率为160W,频率为50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,或挥散至原重量,摇匀,滤过,取续滤液,用于测定游离大黄酚和游离大黄素的供试品溶液。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与上述两种供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,计算总大黄酚和总大黄素的总量与游离大黄酚和游离大黄素的总量;用总大黄酚和总大黄素的总量与游离大黄酚和游离大黄素总量的差值,作为结合蒽醌中的大黄酚和大黄素的总量,即得。

本品含大黄以总大黄酚(C15H10O4)和总大黄素(C15H10O5)的总量计,水蜜丸每1g不得少于6.0mg,大蜜丸每丸不得少于31.5mg;以结合蒽醌中的大黄酚(C15H10O4)和大黄素(C15H10O5)的总量计,水蜜丸每1g不得少于2.1mg,大蜜丸每丸不得少于18.9mg。

2.8 功能与主治

清热泻火,消肿通便。用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结

2.9 用法与用量

口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次6g,一日1~2次。

2.10 注意

孕妇忌服。

2.11 规格

水蜜丸每袋装6g;大蜜丸每丸重9g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 清宁丸中药部颁标准

3.1 剂型

浓缩丸

3.2 拼音名

Qingning Wan

3.3 标准编号

WS3-B-3678-98

3.4 处方

大黄 600g 绿豆 25g 车前草 25g 白术(炒) 25g 黑豆 25g 半夏(制) 25g 香附(醋制) 25g 桑叶 25g 桃枝 5g 牛乳 50g 厚朴(姜制) 25g 麦芽 25g 陈皮 25g 侧柏叶 25g

3.5 制法

以上十四味,将大黄碎为小块,另取黄酒 600g,与大黄拌于罐中,加盖封闭。隔水加 热炖至酒尽,取出,低温干燥。除牛乳外,将绿豆等12味,分别酌予碎断,分次水煎至味尽,去渣, 合并煎出液,滤过,适当浓缩后,加入牛乳浸拌上述制成的大黄,再入罐中,加盖封闭,按上法炖 至液尽,取出,低温干燥,研成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

3.6 性状

本品为黑色的浓缩丸;味微苦。

3.7 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶较大,直径33~75μm。

(2)取本品约0. 3g,剪碎,置烧瓶中,加25%硫酸溶液10ml,直火微沸l小时,放冷,加氯仿 20ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,分取氯仿层,用水洗至中性,取氯仿液10ml,蒸干, 残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 15g,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合 剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(6:2:0.4:0.1:1)的上层溶液为展开 剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;置 氨气中熏后,斑点变为红色。

3.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.9 功能与主治

清热泻火,通便。用于咽喉肿痛,口舌生疮,头晕耳鸣,目赤牙痛,腹中胀满, 大便秘结。

3.10 用法与用量

口服,一次 6g,一日1~2次。

3.11 注意

孕妇忌服。

3.12 规格

每瓶装 6g

3.13 贮藏

密闭,防潮。 天津市药品检验所 起草

4 清宁丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

清宁丸

4.3 药品汉语拼音

Qingning Wan

4.4 成份

大黄、绿豆、车前草、炒白术、黑豆、半夏(制)、醋香附、桑叶、桃枝、牛乳、姜厚朴、麦芽、陈皮、侧柏叶

4.5 性状

清宁丸为黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸;味苦。

4.6 清宁丸的功能主治

清热泻火,消肿通便。用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。

4.7 规格

大蜜丸每丸重9克

4.8 清宁丸的用法用量

口服。大蜜丸一次1丸,一日1~2次。

4.9 清宁丸的禁忌

孕妇忌服。

4.10 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

5.儿童哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.严格按用法用量服用,清宁丸不宜长期服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对清宁丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.清宁丸性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将清宁丸放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用清宁丸前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 银海指南》卷三之清宁丸

5.1 方名

清宁丸

5.2 组成

大黄10斤(须锦纹者,切作小块如棋子大,用好酒10斤,先将泔水浸透大黄,以侧柏叶铺甑,入大黄蒸过晒干,以酒浸之,再蒸晒收干。另用桑叶1斤,桃叶1斤,槐叶1斤,大麦1斤,黑豆1斤,绿豆1斤,每味煎汁蒸收,每蒸1次,仍用侧柏叶铺甑,蒸过晒干,再蒸再晒。制后再用半夏1斤,厚朴1斤,陈皮1斤,白术1斤,香附1斤,车前1斤,每味煎汁蒸收如上法,蒸过晒干)。

5.3 功效

《银海指南》卷三之清宁丸具有清理胃肠,泻热润燥之功效。

5.4 主治

《银海指南》卷三之清宁丸主治一切热病。饮食停滞,腹胁膨胀,头晕口干,大便秘结。

5.5 清宁丸的用法用量

每服1-2钱。或为散亦可。

5.6 制备方法

上用好酒10斤制透为丸,如梧桐子大。

5.7 用药禁忌

孕妇忌服。

6 全国中药成药处方集》(南昌方)之清宁丸

6.1 方名

清宁丸

6.2 组成

西藏大黄(酒浸)适量。

6.3 主治

《全国中药成药处方集》(南昌方)之清宁丸主治赤白下痢,伤寒热结便秘,及癥瘕积聚留饮宿食

6.4 清宁丸的用法用量

每服1-3钱,每日1-2次,温开水送下。

6.5 制备方法

九蒸九晒,为末,生蜜水为丸,如绿豆大。

6.6 用药禁忌

孕妇慎用。

7 《全国中药成药处方集》(昆明方)之清宁丸

7.1 方名

清宁丸

7.2 组成

大黄10斤,柏叶3斤,荷叶50个,车前草6斤,藕汁3斤。

7.3 主治

《全国中药成药处方集》(昆明方)之清宁丸主治大小便不利,吐血鼻出血

7.4 清宁丸的用法用量

每服1钱半,幼童减半,开水送下。

7.5 制备方法

水为丸。

7.6 用药禁忌

体弱失血症忌服。

8 《全国中药成药处方集》(上海方)之清宁丸

8.1 方名

清宁丸

8.2 组成

大黄20斤,牡丹皮8两,地骨皮8两,泽泻8两,薄荷8两,赤茯苓8两,川石斛8两,黄柏8两,侧柏8两,玄参8两,连翘8两,木通8两,当归8两,知母8两,车前子8两,猪苓8两,陈皮8两,生地8两,川萆薢8两,薏苡仁8两,青盐8两,韭菜8两,鲜藕1斤,甘蔗1斤。

8.3 主治

《全国中药成药处方集》(上海方)之清宁丸主治目赤便秘,小溲热赤。

8.4 清宁丸的用法用量

每服1钱半至3钱,温开水送服。

8.5 制备方法

先将大黄用米泔水浸透,切开晒干,用鲜藕、甘蔗打汁拌蒸,再将余药煎汁拌蒸,至黑为度,然后晒干研细粉,用黄酒和水为丸,如绿豆大。

8.6 用药禁忌

禁忌刺激性食物。

9 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的清宁丸


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  • 宋再生
    2010/8/20 10:55:26 | #1
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本页最后修订于 2015年1月8日 星期四 12:10:49 (GMT+08:00)
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2019/10/14 10:32:05