1 拼音
qīng nǎo jiàng yā jiāo náng
2 清脑降压胶囊药典标准
2.1 品名
清脑降压胶囊
Qingnao Jiangya Jiaonang
2.2 处方
黄芩132g、夏枯草79g、槐米79g、煅磁石79g、牛膝79g、当归132g、地黄53g、丹参53g、水蛭26g、钩藤79g、决明子132g、地龙26g、珍珠母53g
2.3 制法
以上十三味,珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉;黄芩加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩成稠膏;药渣与其余夏枯草等八味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成稠膏;合并上述两种稠膏,加入珍珠母等细粉及淀粉适量,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕色至黑棕色的粉末;味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块,表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘为不规则锯齿状(珍珠母)。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中,有时含晶细胞连接成行(钩藤)。
(2)取本品内容物4g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材和槐米对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品和芦丁对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g,研细,加正己烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液1~2μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取决明子对照药材0.5g,加正己烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl、上述对照药材溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯甲酸(10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取丹参对照药材1g,加水40m,煎煮1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~10μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:7:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率220W,频率50kHz)1小时,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于7.5mg。
2.8 功能与主治
平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。
2.9 用法与用量
口服。一次3-5粒,一日3次。[1]
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 规格
每粒装0.55g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.