1 拼音
qīng méi sù jiǎ
2 英文参考
Benzylpenicillin Potassium
3 青霉素钾药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
青霉素钾
3.1.2 汉语拼音
Qingmeisujia
3.1.3 英文名
Benzylpenicillin Potassium
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H17KN2O4S 372.49
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。按干燥品计算,含C16H17KN2O=S不得少于96.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效,水溶液在室温放置易失效。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。
3.6 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》223图)一致。
(3)本品显钾盐鉴别(1)的反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 吸光度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.88mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在280nm与325nm的波长处,吸光度均不得大于0.10;在264nm的波长处有最大吸收,吸光度应为0.80~0.88。
3.7.2 可见异物
取本品5份,每份各0.625g,加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ H),应符合规定。
3.7.3 不溶性微粒
取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),每1g样品中,含10u m以上的微粒不得过6000粒,含25u m以上的微粒不得过600粒。
3.7.4 结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、青霉素聚合物、干燥失量、细菌内毒素与无菌
照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
3.8 含量测定
取本品,照青霉素钠项下的方法测定,按外标法以峰面积计算,其结果乘以1.1136,即为供试品中C16H17KN2O4S的含量。
3.9 类别
β-内酰胺类抗生素,青霉素药。
3.10 贮藏
严封,在凉暗干燥处保存。
3.11 制剂
注射用青霉素钾
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版