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青霉胺片

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1 拼音

qīng méi àn piàn

2 英文参考

Penicillamine Tablets

3 青霉胺片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

青霉胺片

3.1.2 汉语拼音

Qingmei'an Pian

3.1.3 英文名

Penicillamine Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含青霉胺(C5H11NO2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

3.4.1 青霉胺二硫化物

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)适量,振摇5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加稀释液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取在105℃干燥恒重的青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液,作为对照品溶液,照青霉胺项下的方法测定,含青霉胺二硫化物不得过青霉胺标示量的3.0%。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.15g),照青霉胺项下的方法测定。即得。

3.7 类别

重金属解毒药。

3.8 规格

0.125g

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 青霉胺片说明书

4.1 青霉胺片的别名

二甲基半胱氨酸盐酸盐;青霉胺 ,D-盐酸青霉胺

4.2 外文名

Penicillamine ,Curimine , PCA

4.3 青霉胺片的适应

青霉胺用于类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎、硬皮病、口眼干燥、关节炎综合征自身免疫性疾病,可见有明显的疗效。对类风湿性关节炎,可减轻关节疼痛、肿胀及渗液情况,晨起关节僵硬、血沈率等临床症状明显改善,一般需经数周方可显效,过早停药易于复发。可使慢性活动性肝炎病人转氨酶下降或转为正常。用于治疗硬皮病,可使皮肤胶原交叉联结减少,张力增加。

4.4 青霉胺片的用量用法

口服:用于自身免疫性疾病,每日0.8~1.8g,分3~4次服,可连服6个月。

4.5 注意事项

1.可有皮肤瘙痒、皮疹、食欲不振、恶心呕吐味觉减退、白细胞血小板减少、蛋白尿、肌无力等。

2.偶见有转氨酶升高。妊娠妇女大量用药后可引起胎儿发育异常。

4.6 规格

片剂:每片100mg。

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开放分类:重金属解毒药
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  • 评论总管
    2019/10/14 4:19:26 | #0
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本页最后修订于 2014年12月10日 星期三 14:21:07 (GMT+08:00)
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