1 拼音
qīng méi àn piàn
2 英文参考
Penicillamine Tablets
3 青霉胺片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
青霉胺片
3.1.2 汉语拼音
Qingmei'an Pian
3.1.3 英文名
Penicillamine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含青霉胺(C5H11NO2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.4.1 青霉胺二硫化物
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)适量,振摇5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加稀释液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液,作为对照品溶液,照青霉胺项下的方法测定,含青霉胺二硫化物不得过青霉胺标示量的3.0%。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.15g),照青霉胺项下的方法测定。即得。
3.7 类别
重金属解毒药。
3.8 规格
0.125g
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 青霉胺片说明书
4.1 别名
二甲基半胱氨酸盐酸盐;青霉胺 ,D-盐酸青霉胺
4.2 外文名
Penicillamine ,Curimine , PCA
4.3 青霉胺片的适应症
青霉胺用于类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎、硬皮病、口眼干燥、关节炎综合征等自身免疫性疾病,可见有明显的疗效。对类风湿性关节炎,可减轻关节疼痛、肿胀及渗液情况,晨起关节僵硬、血沈率等临床症状明显改善,一般需经数周方可显效,过早停药易于复发。可使慢性活动性肝炎病人转氨酶下降或转为正常。用于治疗硬皮病,可使皮肤胶原交叉联结减少,张力增加。
4.4 青霉胺片的用量用法
口服:用于自身免疫性疾病,每日0.8~1.8g,分3~4次服,可连服6个月。
4.5 注意事项
1.可有皮肤瘙痒、皮疹、食欲不振、恶心、呕吐、味觉减退、白细胞及血小板减少、蛋白尿、肌无力等。
2.偶见有转氨酶升高。妊娠妇女大量用药后可引起胎儿发育异常。
4.6 规格
片剂:每片100mg。