清开灵片

目录

1 拼音

qīng kāi líng piàn

2 国家基本药物

与清开灵片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
34428清开灵片片剂0.5g*12片(糖衣)盒(瓶)14.6元中成药部分
34528清开灵片片剂0.5g*20片(糖衣)盒(瓶)24.3元中成药部分
34628清开灵片片剂0.5g*24片(糖衣)盒(瓶)29.2元中成药部分
34728清开灵片片剂0.5g*12片(薄膜衣)盒(瓶)16.1元中成药部分
34828清开灵片片剂0.5g*20片(薄膜衣)盒(瓶)26.8元中成药部分
34928清开灵片片剂0.5g*24片(薄膜衣)盒(瓶)32.1元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 清开灵片药典标准

3.1 品名

清开灵片

Qingkailing Pian

3.2 处方

胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花

3.3 制法

以上八味,板蓝根、栀子加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩成清膏,放冷,加乙醇适量,静置,滤过,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。金银花加热水浸泡,滤过,药渣加水煎煮,滤过,合并滤液并浓缩成流浸膏,放冷,加乙醇适量,静置,滤过,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。水牛角磨粉,加到2mol/L氢氧化钡溶液中,加热水解,水解液滤过备用。珍珠母磨粉,加到2mol/L硫酸溶液中,加热水解,趁热滤过,放冷后除去析出结晶,滤液在温热条件下加到水牛角水解液中,加氢氧化钡调节pH值至4,放置,除去沉淀,滤液浓缩至适量,放冷,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7,冷藏,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述浓缩液合并,加入黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸及辅料,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,制粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

3.5 鉴别

(1)照[含量测定]项下黄芩苷测定方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

(2)取本品1片,除去包衣,研细,加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品,除去包衣,研细,取约0.2g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加水20ml,超声处理20分钟,用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

3.7.1 胆酸

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸溶液(75:25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率40kHz)30分钟,放至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10μl,分别注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含胆酸(C24H40O5)应为10.4~15.6mg。

3.7.2 栀子

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率40kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含栀予以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.0mg。

3.7.3 黄芩苷

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

3.7.3.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3.7.3.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率180W,频率40kHz)15分钟,放至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.3.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩苷(C21H18O11)应为18.0~22.0mg。

3.7.4 总氮量

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。本品每片含总氮(N)应为4.7~7.0mg。

3.8 功能与主治

清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次1—2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

3.10 注意

久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

3.11 规格

每片重0.5g(含黄芩苷20mg)

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 清开灵片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

清开灵片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性咽炎等病症属上述证候者。

4.9 规格

每片重

0.5克

4.10 用法用量

口服,一次1~2片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

4.平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

6.孕妇及高血压、心脏病患者慎用。

7.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

8.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。