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清火栀麦片

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1 拼音

qīng huǒ zhī mài piàn

2 清火栀麦片药典标准

2.1 品名

清火栀麦片

Qinghuo Zhimai Pian

2.2 处方

穿心莲800g、栀予100g、麦冬100g

2.3 制法

以上三味,取穿心莲140g与栀子粉碎成细粉,过筛;剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.40的稠膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[1],即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色[1];味极苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣[1],研细,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥去石油醚,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~4μl、对照品溶液5μl.分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5片,除去包衣[1],研细,加3.6%盐酸溶液20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 穿心莲

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;穿心莲内酯检测波长为230nm,脱水穿心莲内酯检测波长为250nm。理论板数按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯各20μg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣[1],精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于1.0mg。

2.7.2 栀子

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

同穿心莲[含量测定]项下。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛发热牙痛目赤

2.9 用法与用量

口服。~次2片,一日2次。

2.10 规格

薄膜衣片  每片重(1)0.27g  (2)0.31g[1]

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 清火栀麦片中药部颁标准

3.1 拼音名

Qinghuo Zhimai Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2617-97

3.3 处方

穿心莲 800g 栀子 100g 麦冬 100g

3.4 制法

以上三味,取穿心莲 140g与栀子粉碎成细粉,过筛,剩余的穿心莲与麦 冬加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量辅料, 混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显褐绿色或黄褐色至棕褐色;味极苦。

3.6 鉴别

(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流 30分钟,弃去石油醚液,残渣挥去石油醚,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。 另取穿心莲内酯对照品,加 无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取供试品溶液1~4μl,对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅 胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。

(2)取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]

(1)项下的供试品溶液2μl及上述对照品溶液5μl,分 别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,除去糖衣后研细,加3.6%盐酸溶液20ml,水浴中加热1小时,滤过, 滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液加氯仿振摇提取2次(10、10ml),合并氯仿 提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材 1g,加 水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加3.6%盐酸溶液20ml,蒸干,自“残渣加水10 ml使溶解”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各10~20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以 氯仿-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫光灯(254nm)下检视。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

清热解毒,凉血消肿。用于咽喉肿痛,发热,牙痛,目赤。

3.9 用法与用量

口服,一次2片,一日2次。

3.10 贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所                      江西省药品检验所        起草

4 清火栀麦片使用说明

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

清火栀麦片

4.3 药品汉语拼音

Qinghuo Zhimai Pian

4.4 成份

穿心莲、栀予、麦冬

4.5 性状

清火栀麦片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色;味极苦。

4.6 清火栀麦片的功能主治

清热解毒,凉血消肿。用于咽喉肿痛,发热,牙痛,目赤。

4.7 规格

每片重0.34克

4.8 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补中成药

3.因咽痛较重并有发热者应去医院就诊。

4.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

6.对清火栀麦片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.清火栀麦片性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将清火栀麦片放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用清火栀麦片前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/23 3:36:06 | #0
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本页最后修订于 2015年1月15日 星期四 10:44:33 (GMT+08:00)
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2019/10/23 3:36:06