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氢化可的松片

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1 拼音

qīng huà kě de sōng piàn

2 英文参考

Hydrocortisone Tablets

3 氢化可的松片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氢化可的松片

3.1.2 汉语拼音

Qinghua Kedisong Pian

3.1.3 英文名

Hydrocortisone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量(约相当于氢化可的松5mg),加无水乙醇5ml,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5吸收系数()为449.3计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化可的松20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约75ml,振摇1小时使氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5的吸收系数()为435计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

(1)10mg (2)20mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

氢化可的松片药品说明书

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开放分类:肾上腺皮质激素类药
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  • 评论总管
    2019/8/20 3:09:30 | #0
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本页最后修订于 2014年12月12日 星期五 14:22:58 (GMT+08:00)
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