氢溴酸右美沙芬糖浆

目录

1 拼音

qīng xiù suān yòu měi shā fēn táng jiāng

2 药品标准

2.1 正式名

氢溴酸右美沙芬糖浆

2.2 汉语拼音

Qingxiusuan Youmeishafen Tangjiang

2.3 标准号

WS-022(x-018)-94(2)

2.4 拉丁文或英文

SYRUPS DEXTROMETHORPHINI HYDROBROMIRI

2.5 主要活性成分

本品含氢溴酸右美沙芬(C16H25NO·HBr·H2O)应为0.135-0.165%(g/ml)。

[处方]

氢溴酸右美沙芬 1.5g

蔗糖 765g

防腐剂 适量

水 适量

2.6 性状

本品为澄清的浓厚液体。

2.7 鉴别

(1)取本品50ml置250ml分液漏斗中,加水20ml与氢氧化钠液(2.5mol/L)5ml,摇匀,用正已烷振摇提取三次,每次40ml,合并正已烷液,加无水硫酸钠适量,液过,滤液由50℃暖气流吹干,用氯仿10ml溶解残渣。取该溶液照旋光度测定法(中国药典1990年版二部附录17页)测定,应使偏振光向右旋。保留该溶液为鉴别(2)中使用。

(2)取上述氯仿液置蒸气浴上蒸干,加硫酸液(1mol/L)2ml使残渣溶解,加新鲜配制硝酸汞试液1ml,微热,约数分钟后,溶液显黄色至红色。

2.8 检查

相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应为1.255-1.290。

最低装量 取规格10ml∶15mg3瓶。依法检查(中国药典1990年版第一增补本82页),应符合规定。

其它应符合糖浆剂项下的有关的规定(中国药典1990年版二部附录11页)。

2.9 含量测定

用内容量移液管,精密量取本品10ml,置125ml分液漏斗中,用水少量洗涤移液管内壁,洗液并入分液漏斗中,加水20ml与盐酸液(1mol/L)3ml,摇匀,用正己烷振摇提取四次,每次25ml,若乳化,则加异丙醇少许,弃去正己烷液,加浓氨水10ml至水层,用正已烷振摇提取三次,每次25ml,合并正已烷液,用水洗涤两次,每次10ml,用盐酸液(0.1mol/L)提取四次,每次20ml,合并盐酸液置100ml量瓶中,以盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置25ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在278nm处测定吸收度;另取氢溴酸右美沙芬(无水物)对照品适量,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L),制成每1ml中约含100μg的溶液,乘以1.051,换算成C16H25NO·HBr·H2O的用量后,同法测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

妊娠三个月内妇女及精神病史者禁用,痰多病人及孕妇慎用。

2.13 剂量

口服一次15-30mg,一日三次,儿童每日每公斤体重1mg,分3-4次服用。

2.14 标示量

2.15 类别

镇咳药。

2.16 制剂

口服一次15-30mg,一日三次,儿童每日每公斤体重1mg,分3-4次服用。

2.17 规格

100ml∶0.15g

2.18 贮藏

遮光,密封置阴凉处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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