氢溴酸烯丙吗啡注射液

目录

1 拼音

qīng xiù suān xī bǐng ma fēi zhù shè yè

2 英文参考

Nalorphine Hydrobromide Injection

3 氢溴酸烯丙吗啡注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氢溴酸烯丙吗啡注射液

3.1.2 汉语拼音

Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye

3.1.3 英文名

Nalorphine Hydrobromide Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3·HBr)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品10ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。

(2)本品显溴化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.7~3.3(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品20ml,加氨试液5ml,用异丙醇-三氯甲烷(1:3)提取5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml洗涤,静置待分层后,分取三氯甲烷液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml,蒸干后,再加无水乙醇2ml,蒸干至无乙醇臭,放冷,加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg的C19H21NO3·HBr。

3.7 类别

吗啡拮抗药。

3.8 规格

1ml:10mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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