1 拼音
qín bào hóng zhǐ ké piàn
2 芩暴红止咳片药典标准
2.1 品名
芩暴红止咳片
Qinbaohong Zhike Pian
2.2 处方
满山红1050g、暴马子皮1050g、黄芩500g
2.3 制法
以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.03～1.08 （80℃）的清膏，用稀盐酸调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH4.0，继续用水洗至pH7.0，低温干燥，粉碎，备用。满山红用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并；暴马子皮加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1小时，煎液滤过，滤液合并，与上述满山红药液合并，浓缩至适量，低温减压干燥，粉碎，加入上述黄芩提取物和适量的辅料，制成颗粒，干燥；满山红挥发油与适量的碳酸钙混匀，再与上述颗粒混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品8片，糖衣片除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇15分钟，分取乙醚液，残渣备用；乙醚液蒸干，残渣用40%乙醇30ml分3次置水浴上加热使溶解，趁热滤过，滤液合并，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取满山红对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（7：2：0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）将[鉴别]（1）项下乙醚提取后的残渣挥干，取1g，加75%乙醇3ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加40%甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
2.7.1 黄芩
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定[1]。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—冰醋酸—水（45：1：55）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于13.0mg。
2.7.2 满山红
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（56：44）为流动相；检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于5000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取杜鹃素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10ug的溶液，摇匀，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含满山红以杜鹃素（Cl7H16O5）计，不得少于60ug。[1]
2.8 功能与主治
清热化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多；急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3～4片，一日3次。
2.10 规格
薄膜衣片每片重0.4g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 芩暴红止咳片中药部颁标准
3.1 拼音名
Qinbaohong Zhike Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2145-96
3.3 处方
满山红 1050g 暴马子皮 1050g 黄芩 500g
3.4 制法
以上三味，黄芩切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至原药材三倍量，加稀盐酸，调pH值至1.0～2.0，80℃ 保温1小时,室温放置24小时,滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至4.0，继续用水洗至pH值7.0, 低温干燥，粉碎，备用。满山红酌予碎断，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶 液另器保存；药渣加水煎煮二次,每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用。暴马子皮酌 予碎断，加水煎煮3次,第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液与上 述满山红药液合并，浓缩成相对密度为1.30～1.32（80℃）的稠膏，低温减压干燥,粉碎, 加入上述黄芩提取物和辅料适量，制成颗粒，干燥；满山红挥发油加适量碳酸钙混匀， 与上述颗粒混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、涩。
3.6 鉴别
（1）取本品8片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇15分钟，分取乙醚 液，蒸干，残渣加40%乙醇30ml，分三次置水浴上加热溶解，趁热滤过，合并滤液，蒸 干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（7:2:0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以 三氯化铝试液,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取〔鉴别〕
（1）项下乙醚提取后的残渣挥干，取0. 3g，加75%乙醇1ml使溶解,滤 过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于 同一聚酰胺薄膜（10cm×7cm）上,以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.8 功能与主治
清热化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发 作。
3.9 用法与用量
口服，一次3～4片，一日3次。
3.10 贮藏
密封。
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．