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杞菊地黄丸

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目录

1 拼音

qǐ jú dì huáng wán

2 英文参考

Lycii and Chrysanthemi and Rehmanniae Bolus[湘雅医学专业词典]

qiju dihuang pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

qiju dihuang wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 国家基本药物

与杞菊地黄丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
48238杞菊地黄丸蜜丸9g0.88中成药部分*
48338杞菊地黄丸蜜丸36g3.2中成药部分
48438杞菊地黄丸蜜丸54g4.6中成药部分
48538杞菊地黄丸蜜丸60g5.1中成药部分
48638杞菊地黄丸蜜丸72g6中成药部分
48738杞菊地黄丸蜜丸90g7.4中成药部分
48838杞菊地黄丸蜜丸120g9.7中成药部分
48938杞菊地黄丸水蜜丸30g5.3中成药部分
49038杞菊地黄丸水蜜丸45g7.9中成药部分
49138杞菊地黄丸水蜜丸48g8.4中成药部分
49238杞菊地黄丸浓缩丸200丸9.4中成药部分*△
49338杞菊地黄丸浓缩丸48丸2.4中成药部分
49438杞菊地黄丸浓缩丸120丸5.7中成药部分
49538杞菊地黄丸浓缩丸180丸8.5中成药部分
49638杞菊地黄丸浓缩丸192丸9中成药部分
49738杞菊地黄丸浓缩丸216丸10.1中成药部分
49838杞菊地黄丸浓缩丸240丸11.2中成药部分
49938杞菊地黄丸浓缩丸360丸16.6中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

杞菊地黄丸为中成药,主要成分为枸杞子菊花熟地黄山茱萸(制)、牡丹皮山药茯苓泽泻[1]。具有滋肾养肝的功效。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣羞明畏光迎风流泪,视物昏花。

中华人民共和国卫生部药品标准》载有杞菊地黄丸的部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有杞菊地黄丸、杞菊地黄丸(浓缩丸)的药典标准。

5 杞菊地黄丸的药典标准

5.1 品名

杞菊地黄丸

Qiju Dihuang Wan

5.2 处方

枸杞子40g、菊花40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g

5.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~l10g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

5.4 性状

本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。草酸簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(酒萸肉)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上·使成条状,以环己烷乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。

(3)取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及(鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(24:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

(4)取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸14g,剪碎。加水100ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心.取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

5.7 含量测定

5.7.1 酒萸肉

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:10:85)为流动相;检测波长为236 nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

5.7.1.2 对照品溶液的制备

取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

5.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取约1g,精密称定或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为1cm)上,收集流出液,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,流出液与洗脱液合并蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.42mg;小蜜丸每1g不得少于0.30mg;大蜜丸每丸不得少于2.7mg。

5.7.2 牡丹皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(70:30)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

5.7.2.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

5.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取0.5g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.4mg。

5.8 功能与主治

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。

5.9 用法与用置

口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

5.10 规格

大蜜丸 每丸重9g

5.11 贮藏

密封。

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 杞菊地黄丸(浓缩丸)的药典标准

6.1 品名

杞菊地黄丸(浓缩丸)

Qiju Dihuang Wan

6.2 处方

枸杞子40g、菊花40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g

6.3 制法

以上八味,取酒萸肉26.7g、牡丹皮26. Sg、山药粉碎成细粉;泽泻、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并并浓缩成相对密度为1.30~1.35(60~80℃)的稠膏;熟地黄切片,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,滤液合并并浓缩成相对密度为1.30~1.35 (60~80℃)的稠膏;枸杞子以45%乙醇作溶剂,剩余的酒萸肉与牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,分别进行渗漉,收集漉液,合并上述漉液,回收乙醇浓缩成相对密度为1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,与上述细粉与稠膏混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。

6.4 性状

本品为棕色至棕黑色的浓缩丸;味甜而酸。

6.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(酒萸肉)。

(2)取本品15g,研碎,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,研碎,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(4)取山茱萸对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(24:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

6.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

6.7 含量测定

6.7.1 酒萸肉

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。

6.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:9:86)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

6.7.1.2 对照品溶液的制备

取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

6.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为1cm)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集流出液与洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

6.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于1.11mg。

6.7.2 牡丹皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(70:30)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

6.7.2.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

6.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率220W,频率25kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

6.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于1.1mg。

6.8 功能与主治

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。

6.9 用法与用量

口服。一次8丸,一日3次。

6.10 规格

每8丸相当于原药材3g

6.11 贮藏

密封。

6.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

7 杞菊地黄丸的中药部颁标准

7.1 剂型

浓缩丸

7.2 拼音名

Qiju  Dihuang  Wan

7.3 标准编号

WS3-B-1543-93

7.4 处方

枸杞子    40g      菊花            40g      熟地黄           160g              山药      80g      牡丹皮          60g      山茱萸(制)      80g              茯苓      60g

7.5 制法

以上八味,泽泻、茯苓粉碎成细粉,加水煎煮二次,第一次 3小时,第 二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;熟地 黄切片,加水煎煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液,滤 过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;取枸杞子以45%乙醇作溶剂,山 茱萸 53. 3g、牡丹皮 33. 5g及菊花以70%乙醇作溶剂,照液浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉 法(附录17页),浸渍24小时后,分别进行渗漉,收集漉液,合并两种漉液,回收乙醇 浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;将山药、剩余的牡丹皮和山茱萸粉碎成细 粉,与上述各清膏混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。

7.6 性状

本品为棕色的浓缩丸;味甜而酸?

7.7 鉴别

取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数 个排列成行。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80~ 240μm ,针晶直径 2~?μm 果皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。

7.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

7.9 功能与主治

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视 物昏花?

7.10 用法与用量

口服,一次 8丸,一日 3次。

7.11 规格

每 8丸相当于原生药 3g

7.12 贮藏

密封。

8 杞菊地黄丸药品说明书

8.1 药品类型

中药

8.2 药品名称

杞菊地黄丸

8.3 药品汉语拼音

8.4 药品英文名称

8.5 成份

8.6 性状

8.7 作用类别

8.8 适应症/功能主治

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。

8.9 规格

8.10 杞菊地黄丸的用法用量

口服。小蜜丸一次9克,一日2次。

8.11 禁忌

8.12 杞菊地黄丸的不良反应

8.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8.14 杞菊地黄丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

8.15 杞菊地黄丸的药理作用

8.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

9 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

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  • 评论总管
    2017/9/22 14:10:34 | #0
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本页最后修订于 2017年6月2日 星期五 19:10:55 (GMT+08:00)
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