1 拼音
qǐ jú dì huáng piàn
2 国家基本药物
与杞菊地黄片有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
511 | 38 | 杞菊地黄片 | 片剂 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 4.0元 | 中成药部分 | *△(指用量为一次3~4片,一日3次的品规) |
512 | 38 | 杞菊地黄片 | 片剂 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 3.0元 | 中成药部分 | |
513 | 38 | 杞菊地黄片 | 片剂 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 5.0元 | 中成药部分 | |
514 | 38 | 杞菊地黄片 | 片剂 | 100片(糖衣) | 盒(瓶) | 8.1元 | 中成药部分 | |
515 | 38 | 杞菊地黄片 | 片剂 | 36片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 杞菊地黄片药典标准
3.1 品名
杞菊地黄片
Qiju Dihuang Pian
3.2 处方
枸杞子40g、菊花40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g
3.3 制法
以上八味,牡丹皮、山药、茯苓、泽泻粉碎成细粉;其余枸杞子等四味加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并滤液并浓缩成稠膏,加入上述细粉,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味酸,微苦。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。不规则分枝团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,取约5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,离心,上清液用乙酸乙酯提取2次(40ml,20ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分另4点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(9:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第一增补本)删除原 鉴别(4)项[1])。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
3.7.1 酒萸肉
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:7:88)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备
精密称取马钱苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于0.36mg。
3.7.2 牡丹皮
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(60:40)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
3.7.2.2 对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.56mg。
3.8 功能与主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
3.9 用法与用量
口服。一次3~4片,一日3次。
3.10 规格
片芯重0.3g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 杞菊地黄片中药部颁标准
4.1 拼音名
Qiju Dihuang Pian
4.2 标准编号
WS3-B-0943-91
4.3 处方
枸杞子 40g 菊花 40g 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
4.4 制法
以上八味,牡丹皮、山药、茯苓、泽泻粉碎成细粉;其余枸杞子等四味 加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,制成 颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
4.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;味酸,微苦。
4.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状或卵形或短形,直径24~ 40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或 淡棕色,直径 4~6 μm。草酸簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。薄壁 细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
(2) 取本品20片,研碎,加乙醚40ml回流 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙 酮 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液 5μl 及 对照品溶液10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5% 三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝褐色斑点。
(3) 取鉴别
(2) 项下供试品溶液,挥去丙酮,残渣用石油醚( 30~60℃ )浸泡 2 次,每次15ml,倾去石油醚,残留物加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸 对照品,加醋酸乙酯的制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验,吸取供试品溶液10μl及对照品溶液 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以环已烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐- 硫酸(9:1) 的混合溶液,在 110℃烘 5~7 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的紫红色斑点。
4.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
4.8 功能与主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视 物昏花。
4.9 用法与用量
口服,一次 3~4 片,一日 3次。
4.10 贮藏
密封。
5 杞菊地黄片说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
杞菊地黄片
5.3 药品汉语拼音
Qiju Dihuang Pian
5.4 成份
枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻
5.5 性状
杞菊地黄片为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味酸,微苦。
5.6 杞菊地黄片的功能主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏的眩晕、耳鸣、目涩畏光、视物昏花。
5.7 杞菊地黄片的用法用量
口服,一次3-4片,一日3次。
5.8 注意事项
1.儿童及青年患者应去医院就诊。
2.脾胃虚寒,大便稀溏者慎用。
3.用药二周后症状未改善,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用。
5.对杞菊地黄片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.杞菊地黄片性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将杞菊地黄片放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用杞菊地黄片前请咨询医师或药师。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.