1 拼音
qī bǎo měi rán kē lì
2 概述
七宝美髯颗粒为中成药，是由七宝美髯丹制成的冲剂。见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。每袋8g，开水冲服。口服每次8g，一日2次。《中华人民共和国药典》（一部2010年版）亦记载有此中成药的药典标准。[1]
3 七宝美髯颗粒药典标准
3.1 品名
七宝美髯颗粒
Qibao Meiran Keli
3.2 处方
制何首乌128g、当归32g、补骨脂（黑芝麻炒）16g、枸杞子（酒蒸）32g、菟丝子（炒）32g、茯苓32g、牛膝（酒蒸）32g
3.3 制法
以上七味，菟丝子粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩至适量；其余制何首乌等六味加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置，取上清液，浓缩至适量，加入菟丝子提取液，充分搅匀，浓缩至适量，加入适量的糖粉及糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
3.4 性状
本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦、涩。
3.5 鉴别
（1）取本品10g，研细，加乙酸乙酯20ml、盐酸0.5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20:2:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品8g，研细，加水40ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15:5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（18:82）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于1.5mg。
3.8 功能与主治
滋补肝肾。用于肝肾不足，须发早白，遗精早泄，头眩耳鸣，腰痠背痛。
3.9 用法与用量
开水冲服。一次8g，一日2次。
3.10 规格
每袋装8g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 七宝美髯颗粒说明书
4.1 药品名称
七宝美髯颗粒
4.2 药品汉语拼音
Qibao Meiran Keli
4.3 剂型
每袋装8g。
4.4 性状
七宝美髯颗粒为黄棕色的颗粒；味甜、微苦、涩。
4.5 七宝美髯颗粒的主要成份
制何首乌、当归、补骨脂（黑芝麻炒）、枸杞子（酒蒸）菟丝子（炒）、茯苓、牛膝（酒蒸）。
4.6 七宝美髯颗粒的药理作用
主要有抗凝、耐缺氧、抗贫血和增强过氧化化氢酶活力等作用。
4.7 七宝美髯颗粒的功能主治
滋补肝肾。用于肝肾不足，须发早白，遗精早泄，头眩耳鸣，腰痠背痛。用于青年白发、脱发、齿牙动摇、病后体虚、腰酸背痛、遗精、早泄不孕症等。用七宝美髯颗粒治疗经西医检查精子减少，无活动力，中医辨证属肾虚精血不足，温养无力所致男性不育症，总有效率达85.7%。用法是每次1丸（大蜜丸，每丸9g），2次/d；30天为1个疗程，可连服1～2个疗程。
4.8 七宝美髯颗粒的用法用量
开水冲服。一次8g，一日2次。
4.9 注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.七宝美髯颗粒为补虚之用，对于痰湿或气滞之实证者慎用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.对七宝美髯颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.七宝美髯颗粒性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将七宝美髯颗粒放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用七宝美髯颗粒前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 专家点评
滋补肝肾。用于肝肾不足证，症见须发早白，遗精早泄，头晕耳鸣，腰酸背痛。现代研究七宝美髯颗粒有抗衰老的作用。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：30．