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前列通片

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1 拼音

qián liè tōng piàn

2 英文参考

qianlietong tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

前列通片为中成药,主要成分为黄芪肉桂油黄柏车前子竹节香附琥珀泽兰蒲公英八角茴香油[1]。具有清利湿浊,化瘀散结的功效。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭,症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛前列腺炎前列腺增生见上述证候者。注意孕妇慎用。

中华人民共和国卫生部药品标准》载有前列通片的部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有前列通片的药典标准。

4 前列通片的功效与主治

前列通片具有清利湿浊,化瘀散结的功效。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭,症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生见上述证候者。

前列通片具有益气扶正清热散结,行气利尿的功效,用以治疗前列腺肥大[2]

5 前列通片的药典标准

5.1 品名

前列通片

Qianlietong Pian

5.2 处方

广东王不留行400g、黄芪464g、车前子264g、关黄柏336g、两头尖336g、蒲公英336g、泽兰336g、琥珀75g、八角茴香油1.7ml、肉桂油0.88ml

5.3 制法

以上十味,除八角茴香油、肉桂油外,琥珀粉碎成细粉,其余广东王不留行等七味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩成稠膏;加入琥珀粉和辅料适量,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,制粒,喷入八角茴香油及肉桂油,混匀,压制成1000片,包糖衣;或1500片,包糖衣或薄膜衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅褐色至褐色;气芳香,味微苦。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块淡黄绿色或棕黄色,透明或半透明(琥珀)。

(2)取本品适量除去包衣,研细,取2g加乙醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇分别制成每1ml各含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,预饱和10分钟,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)另取八角茴香油对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(99:1)为展开剂,薄层板置展开缸内预平衡10分钟,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与八角茴香油对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取关黄柏对照药材0.1g,同[鉴别](2)供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

5.7.2 对照品溶液制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇100ml,密塞,称定重量,浸泡过夜,超声处理(功率220W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,用氨试液洗涤2次,每次25ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,规格(1)、(2)不得少于60μg,规格(3)不得少于90μg。

5.8 功能与主治

清利湿浊,化瘀散结。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭,症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生见上述证候者。

5.9 用法与用量

口服。规格(1)、(2)-次6片,规格(3)一次4片,一日3次,30~45日为一疗程。

5.10 注意

孕妇慎用。

5.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.34g

(2)糖衣片(片芯重0.26g)

(3)糖衣片(片芯重0.39g)

5.12 贮藏

密封

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 前列通片的中药部颁标准

6.1 拼音名

Qianlietong Pian

6.2 标准编号

WS3-B-0986-91

6.3 处方

前列通干浸膏    300g       八角茴香油    1.70ml                              肉桂油       0.88ml       琥珀              75g

6.4 制法

以上四味,将琥珀粉碎成细粉,前列通干浸膏研细,与琥珀细粉混匀, 制粒,喷入八角茴香油及肉桂油,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),包 糖衣,即得。

6.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显淡褐色;气芳香,味淡。

6.6 鉴别

(1) 取本品,除去糖衣,研细,称取 2g,加乙醚10ml浸渍,放置 20 分 钟,并时时振摇,滤过,挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml 溶解,作为供试品溶液。另取 八角茴香油以适量无水乙醇溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验, 吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2) 取鉴别

(1) 项下用乙醚提取后的残渣,加10ml酸性乙醇,置水浴温热10分钟, 滤过,蒸干,残渣加适量稀盐酸溶解,用氨试液调至碱性,以氯仿20ml提取,氯仿液加 无水硫酸钠脱水,挥去氯仿,残渣加 1ml无水乙醇溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对 照药材 2g,加水10ml酸性乙醇,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试 验,吸取上述两种溶液各 2~ 4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋 酸-水(4.2:0.6:1.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个黄色斑点。

6.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

6.8 功能与主治

清热解毒,清利湿浊,理气活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用于急 性前列腺炎、前列腺增生。

6.9 用法与用量

口服,大片一次 4片,小片一次 6片,一日 3次。30~45日为一 疗程。

6.10 贮藏

密封。

注:前列通干浸膏系取薜荔 5份,黄芪 5.8份,车前子 3.3份,黄柏、两头尖,蒲 公黄、泽兰各 4.2份,加水煎煮,浓缩成稠膏,干燥,即得。

7 前列通片药品说明书

7.1 药品名称

前列通片

7.2 药品汉语拼音

Qianlietong Pian

7.3 剂型

(1)薄膜衣片  每片重0.34g

(2)糖衣片(片芯重0.26g)

(3)糖衣片(片芯重0.39g)

7.4 性状

前列通片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅褐色至褐色;气芳香,味微苦。

7.5 前列通片的主要成份

黄芪、肉桂油、黄柏、薜荔、车前子、竹节、香附、琥珀、泽泻、蒲公英、八角香油

7.6 前列通片的药理作用

前列通片有抗菌、利尿、健胃诸作用。

7.7 前列通片的功能主治

清利湿浊,化瘀散结。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭,症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生见上述证候者。

用于前列腺炎、前列腺增生等。 广东省人民医院等11家单位用前列通片系统观察治疗前列腺炎、前列腺增生、前列腺充血及前列腺术后排尿困难等疾患248例,结果临床治愈34例,显效84例,好转99例,总有效率为87.5%。

7.8 前列通片的用法用量

口服。剂型(1)、(2)-次6片,剂型(3)一次4片,一日3次,30~45日为一疗程。

7.9 注意事项

忌油腻生冷之品。

7.10 专家点评

温肾健脾,分清化浊。主治男子夜尿频,或尿时困难,尿如米泔水,有时排尿困难,腰膝酸软,肢冷身寒,倦乏无力,舌质淡,脉沉细。临床用于治疗前列腺炎、前列腺肥大有显效,但无不良反应

8 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1324.

古籍中的前列通片


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开放分类:中成药泌尿系统药物化瘀散结中医学方剂中药学方剂学药物泌尿系统中成药清利湿浊
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  • 评论总管
    2019/10/16 23:03:55 | #0
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本页最后修订于 2017年6月3日 星期六 11:28:12 (GMT+08:00)
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2019/10/16 23:03:55