1 拼音
qián liè shū wán
2 前列舒丸药典标准
2.1 品名
前列舒丸
Qianlieshu Wan
2.2 处方
熟地黄、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山药、牡丹皮、苍术、桃仁、泽泻、茯苓、桂枝、附子(制)、韭菜子、淫羊藿、甘草
2.3 制法
以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、酸。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。
(2)取本品10g,剪碎,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20g,剪碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述新制备的供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品20g,剪碎,加乙醚50ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 水分
应符合规定(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。
2.6.2 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C8H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.35mg,大蜜丸每丸不得少于3.2mg。
2.8 功能与主治
扶正固本,益肾利尿。用于肾虚所致的淋证,症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次6~12g,大蜜丸一次1~2丸,一日3次;或遵医嘱。
2.10 注意
尿闭不通者不宜用本药。
2.11 规格
水蜜丸每10丸重1.3g;大蜜丸每丸重9g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 前列舒丸说明书
3.1 药品名称
前列舒丸
3.2 药品汉语拼音
Qianlieshu Wan
3.3 剂型
水蜜丸每10丸重1.3g;大蜜丸每丸重9g
3.4 性状
前列舒丸为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、酸。
3.5 前列舒丸的主要成份
熟地黄、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山药、牡丹皮、苍术、桃仁、泽泻、茯苓、桂枝、附子(制)、韭菜子、淫羊藿、甘草。
3.6 前列舒丸的药理作用
主要有抗炎、增强机体免疫力,缩小老龄雄大鼠前列腺体积,升高血浆雌二雌二醇含量等作用。
3.7 前列舒丸的功能主治
扶正固本,益肾利尿。用于肾虚所致的淋证,症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。
1.用前列舒丸治疗480例,其中慢性前列腺炎238例,痊愈及显效率为58%,总有效率86.2%;测定血雌二醇水平可见比治疗前升高,其差异显著(P<0.05)。前列腺增生106例,痊愈及显效率为53.8%,总有效率84.9%。4周为1个疗程,观察1~2个疗程;以前列康片为对照组,结果表明前列舒丸疗效优于对照组[中成药,1993,15(3)∶23]。
2.前列腺增生症:对106例典型前列腺增生症,用前列舒丸治疗(1~2个疗程),痊愈率21.7%,显效率32.1%,有效率31.1%,总有效率达84.9%,尤其是对尿频、尿后滴沥的症状改善达90%,对夜尿增多、尿线、尿失禁、腰痛等症状改善率达80%以上,明显减少残余尿量,增加尿流率,并能明显改善雌二醇的分泌功能。
3.8 前列舒丸的用法用量
口服。水蜜丸一次6~12g,大蜜丸一次1~2丸,一日3次;或遵医嘱。
3.9 注意事项
尿闭不通者不宜用前列舒丸。
3.10 专家点评
扶正固本,滋阴益肾,利尿。用于尿频、尿急、尿滴沥、血尿;慢性前列腺炎,前列腺增生。总有效率达84.9%。