羟甲香豆素片

目录

1 拼音

qiǎng jiǎ xiāng dòu sù piàn

2 英文参考

Hymecromone Tablets

3 羟甲香豆素片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

羟甲香豆素片

3.1.2 汉语拼音

Qiangjia Xiangdousu Pian

3.1.3 英文名

Hymecromone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含羟甲香豆素(C10H8O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于羟甲香豆素30mg),加乙醇10ml,振摇使羟甲香豆素溶解,滤过,滤液照羟甲香豆索项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在229nm与360nm的波长处有最大吸收,吸光度比值应为0.68~0.75。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

避光操作。取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以硼酸缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml。量取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml,加水至200ml,用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH至8.6)1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在360nm的波长处测定吸光度;另取羟甲香豆素对照品适量,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含6μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

避光操作。取本品20片,精密称定,研细,

精密称取适量(约相当于羟甲香豆素0.1g),置100ml棕色量瓶中,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使羟甲香豆素溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在360nm的波长处测定吸光度,按C10H8O3的吸收系数()为1085计算,即得。

3.7 类别

利胆药。

3.8 规格

0.2g

3.9 贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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