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强力止咳宁胶囊

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1 拼音

qiáng lì zhǐ ké níng jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Qiangli Zhikening Jiaonang

2.2 处方

金银忍冬叶干膏粉 370g 满山红油 10g

2.3 制法

取满山红油与 20g碳酸钙混匀,再按递加稀释法与金银忍冬叶干膏粉混合均匀,装 入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色粉末;具有满山红油的特异香气。

2.5 鉴别

取本品内容物约0. 2g,加50%甲醇10ml,水浴加热30分钟,放冷,滤过,滤液作为 供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酸胺薄膜上,以醋酸为展 开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

折光率

2.7 含量测定

项下所得的满山红油,照折光率测定法(附录 Ⅶ F)测定折 光率,应为1.500~1.520。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.8 含量测定

氯原酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(20:80 :1)为流动相;检测波长为324nm;理论板数按氯原酸峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取氯原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,摇 匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒,倾出内容物,研匀,精密称取约0. 25g,置索氏提取器中,加 石油醚(60~90℃)适量,水浴回流2小时,弃去石油醚液,取出滤纸筒,挥尽石油醚,晾干,将滤纸 筒再置于索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至提取液无色,回收甲醇至干,残渣加50%甲醇使溶 解,转移至25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注人液相色谱仪,测定峰面积,计算,即得。 本品每粒含金银忍冬叶以氯原酸(C16H18O9)计,不得少于0.70mg。 满山红油 取本品内容物约 20g,精密称定,照挥发油测定法(附录 Ⅹ D)测定,所得挥发油按相 对密度为0.940计算,即得。 本品每粒含满山红油不得少于8.0mg。

2.9 功能与主治

清热解毒止咳化痰平喘。用于急、慢性支气管炎感冒咳嗽肺热证者。

2.10 用法与用量

口服,一次4~5粒,一日3次。

2.11 规格

每粒装0. 4g

2.12 贮藏

密封。 注:金银忍冬叶干膏粉 [来源]金银忍冬叶为忍冬科植物金银忍冬 Lonicera maackii(Rupr.)Maxim. Prim. F1.Amur.的 干燥叶。 [制法]取金银忍冬叶加水煎煮二次(分别为2、1小时),分次滤过,合并滤液,静置12小时,滤过, 取上清液减压浓缩成稠膏,真空干燥,粉碎成细粉,过筛,即得。 [鉴别]同正文[鉴别]项。 [含量测定]氯原酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流 动相;检测波长为324nm;理论板数按氯原酸峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取氯原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,摇匀,即 得。 供试品溶液的制备 精密称取本品约0. 25g,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇无色,回 收甲醇至干,残渣加50%甲醇使溶解,定量转移至25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定峰面积,计算,即 得。 本品含氯原酸(C16H18O9)不得少于2.0mg/g。 黑龙江省药品检验所 起草

古籍中的强力止咳宁胶囊


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/18 8:02:34 | #0
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本页最后修订于 2009年3月8日 星期日 20:52:24 (GMT+08:00)
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