1 拼音
qiǎng bǐng xiān wéi sù
2 英文参考
hyprolose[湘雅医学专业词典]
3 低取代羟丙纤维素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
低取代羟丙纤维素[1]
3.1.2 汉语拼音
Diqudai Qiangbing Xianweisu
3.1.3 英文名
Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose[1]
3.2 CAS号
[9004-64-2]
3.3 来源及含量
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）应为7.0%～16.0%。
3.4 性状
本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。
本品在水中膨胀；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。[1]
3.5 鉴别
（1）取本品2%的水混悬液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。
（2）取本品2%的水混悬液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇，放置10分钟，呈浑浊的黏稠溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。
（3）取本品0.1g，加水10ml，振摇。加氢氧化钠1g，振摇混匀。取0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇。置水浴中准确加热3分钟，立即置冰浴中冷却，冷却后，加水合茚三酮溶液（取水合茚三酮200mg，加水10ml溶解。临用新制）0.6ml，振摇，室温放置，溶液显红色，100分钟内变成紫色。[1]
3.6 检查
3.6.1 酸碱度
取本品0.50g，加水50ml，振摇，制成混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.5。[1]
3.6.2 氯化物
取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。
3.6.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过8.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。[1]
3.6.4 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.0%。
3.6.5 铁盐
取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.010%）。
3.6.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.6.7 砷盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，以小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.0002%）。[1]
3.7 含量测定
3.7.1 羟丙氧基
照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。
3.8 类别
药用辅料，崩解剂和填充剂等。
3.9 贮藏
密闭，在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．