羟氨苄青霉素钠

目录

1 拼音

qiǎng ān biàn qīng méi sù nà

2 药品标准

2.1 正式名

羟氨苄青霉素钠

2.2 汉语拼音

Qiang anbian Qingmeisuna

2.3 标准号

WS-120(X-98)-93

2.4 拉丁文或英文

AMOXICILLINUM NATRICUM

2.5 主要活性成分

(2S,5R,5R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环(3.2.0)庚烷-2-甲酸钠。按无水物计算合C16H18N3O6NaS不得少于85.0%。

2.6 性状

白色或类白色结晶性或无定型粉末;无臭或微臭,味微苦,有引湿性。

在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

取本品,精密称量,加水溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法测定(附录17页)比施度为+240°~+290°。

2.7 鉴别

(1)取本品约2mg,加变色酸2mg,硫酸2ml,在150℃加热2-3分钟,即显深褐色。

(2)取本品约10mg,加水6ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。

(3)取本品约15mg,加水3ml溶解后,逐滴加溴试液,开始时溴试液立即退色,继续滴加溴试液,产生乳白色絮状沉淀,溶液呈淡紫色。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(5)本品显钠盐的火焰反应(中国药典1990年版二部附录41页)

2.8 检查

碱度 取1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为8.0-10.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,合水分不得过4.0%。

异常毒性 取本品,加注射用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。

热源 取本品,加注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

无菌 取本品约6g,加灭菌水制成每1ml中含10.0mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。

2.9 含量测定

取本品约60mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密吸取5ml,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g,加水180ml溶解后,加氢氧化钠试液调节PH值至9.0,再加水稀释至200ml)2.5ml与醋酐乙酯溶液(1→50)0.25ml,放置5分钟后,加咪唑溶液[取苯精制过的咪唑8.25g加水60ml溶解后,加盐酸液(6mol/l)8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氧化汞溶液10ml,调解PH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过]至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出冷却照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在325nm的波长测定吸收度,另取羟氨苄青霉素三水化合物对照品,按同法测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

2.13 剂量

肌肉或静脉滴注 一次0.5~1g,一日3~4次。

小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。

2.14 标示量

2.15 类别

抗生素类药。

2.16 制剂

肌肉或静脉滴注 一次0.5~1g,一日3~4次。 小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。

2.17 规格

2.18 贮藏

严封,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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