1 拼音
pū xīn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
扑锌片
2.2 汉语拼音
Pu Xin Pian
2.3 标准号
WS-147（X-124）-93
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
每片中含扑热息痛（C8H9NO2）应为45.0～55.0mg；含葡萄糖酸锌（C12H22ZnO114）应31.5%～38.5mg。
处方 扑热息痛 50.0g
葡萄糖酸锌 35.0g
盐酸二氧异丙嗪 0.5g
板兰根浸膏粉 125.0g
辅料 适量
制成 1000片
2.6 性状
糖衣片，除去糖衣后显褐色。
2.7 鉴别
取本品20片，除去糖衣，研细，作下列试验：
取上述细粉约0.2g，加水20ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液2ml，加茚三酮试液1ml，置水浴上加热数分钟，应显蓝紫色。
取扑热息痛含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在257nm的波长处有最大吸收。
取上述细粉适量（约相当于盐酸二氧异丙嗪2mg），加甲醇10ml充分研磨约10分钟滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液，另取盐酸二氧异丙嗪对照品约2mg，用甲醇4ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，分别吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲替甲酰胺（20∶2∶1）为展开剂，展距约为10cm，取出晾干，喷以改良的Dragendorff试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置及颜色应与对照品溶液的主斑点及相同。
取上述细粉约0.1g，加水5ml，振摇滤过，滤过显锌盐的鉴别（1）反应（中国药典1990年版二部附录42页）。
2.8 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）
2.9 含量测定
取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细备用。
扑热息痛 精密称取上述细粉适量（约相当于扑热息痛40mg），置250ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.01mol/L）适量使溶解，加氢氧化钠液（0.01mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加氢氧化钠液（0.01mol/L）至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在267nm及271nm波长处测定吸收度A。取A267nm与A271nm的差值△A，按回归方程△A =0.002+0.062C计算含量，即得（C mg/100ml）。
葡萄糖酸锌 精密称取上述细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌400mg）置干燥的坩埚中，加热，逐渐升温至800℃，并继续加热30分钟，放冷，加稀盐酸2ml，使溶解，移置150ml锥形瓶中，用25ml水淋洗坩埚，洗液与上液合并，加0.05%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml，加氮-氯化铵缓冲液（PH10.0）10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色转变为纯兰色，减去空白试验校正体积（V=2.15×W/F）即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22ZnO14。
W 为称样量（g），F为乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）的F值。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.高空作业人员及司机等慎用。
2.癫痫患者、肝、肾功能不全者慎用。
3.孕妇、哺乳期妇女及小儿慎用。
4.不得超量服用。
2.13 剂量
口服，成人一次4片，一日3次或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗感冒药。
2.16 制剂
口服，成人一次4片，一日3次或遵医嘱。
2.17 规格
含对乙酰氨基酚50mg，葡萄糖酸锌35mg
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。