1 拼音
pú táo táng zhù shè yè
2 英文参考
glucose injection
3 葡萄糖注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
葡萄糖注射液
3.1.2 汉语拼音
Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Glucose Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
3.4 鉴别
取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
3.5 检查
3.5.1 pH值
取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.2~6.5。
3.5.2 5-羟甲基糠醛
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.32。
3.5.3 重金属
取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
3.5.4 无菌
取本品,采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.5.5 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,在25℃时,依法测定旋光度(2010年版药典二部附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
3.7 类别
营养药。
3.8 规格
(1)10ml:1g (2)10ml:2g (3)10ml:5g(4)20ml:5g (5)20ml:10g (6)50ml:2.5g (7)50ml:5g (8)100ml:5g (9) 100ml:10g (10) 100ml:50g (11) 200ml:10g (12) 250ml:12.5g (13)250ml:25g (14)250ml:50g (15)250ml:62.5g (16) 250ml:100g (17)250ml:125g (18) 300ml:15g (19) 500ml:25g (20)500ml:50g (21) 500ml:125g (22)1000ml:50g (23)1000ml:100g (24)1000ml:250g
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版