葡萄糖酸亚铁片_葡萄糖酸亚铁片的药典标准

1 拼音

pú táo táng suān yà tiě piàn

2 英文参考

Ferrous Gluconate Tablets

3 葡萄糖酸亚铁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸亚铁片

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuanyatie Pian

3.1.3 英文名

Ferrous Gluconate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含葡萄糖酸亚铁（C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片，除去包衣后显灰绿色或微黄色。

3.4 鉴别

取本品细粉适量，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 高铁盐

取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g），精密称定，置250ml碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使葡萄糖酸亚铁溶解，迅速冷却，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过标示量的1.0%。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品40片（0.1g规格）或20片（0.3g规格），除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g），照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于48.22mg的C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O。