葡萄糖酸锌片_葡萄糖酸锌片的药典标准

1 拼音

pú táo táng suān xīn piàn

2 英文参考

Zinc Gluconate Tablets

3 葡萄糖酸锌片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸锌片

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuanxin Pian

3.1.3 英文名

Zinc Gluconate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含葡萄糖酸锌（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌1g），加水20ml，微温使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液2ml（174mg规格）或5ml（70mg规格）或10ml（35mg规格），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取葡萄糖酸锌对照品约14mg，精密称定，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在213.9nm的波长处测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.7g），照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C₁₂H₂₂O₁₄Zn。