葡萄糖酸锌颗粒_葡萄糖酸锌颗粒的药典标准

1 拼音

pú táo táng suān xīn kē lì

2 英文参考

Zinc Gluconate Granules

3 葡萄糖酸锌颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸锌颗粒

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuanxin Keli

3.1.3 英文名

Zinc Gluconate Granules

3.2 含量或效价规定

本品含葡萄糖酸锌（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色至黄色颗粒；味香甜，微涩。

3.4 鉴别

（1）取本品1g，加水10ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，即显深黄色。

（2）本品的水溶液显锌盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 干燥失重

取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。

3.5.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.5g），加水100ml，微热使溶解，加氨－氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，加氟化铵1g与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为蓝绿色，并持续30秒钟不褪色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C₁₂H₂₂O₁₄Zn。