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葡萄糖酸锌

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1 拼音

pú táo táng suān xīn

2 英文参考

zinc gluconate[湘雅医学专业词典]

3 葡萄糖酸锌药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸锌

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuanxin

3.1.3 英文名

Zinc Gluconate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C12H22O14Zn   455.68

3.4 来源含量

本品按干燥品计算,含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为97.0%~102.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味微涩。

本品在沸水中极溶解,在水中溶解,在无水乙醇三氯甲烷乙醚中不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后,放冷,用玻璃棒摩擦试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶,用加有少量活性炭热水10ml溶解,滤过,滤液重结晶后,经4号垂熔漏斗滤过,滤渣在105℃干燥1小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为195~200℃,熔融时同时分解

(2)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。

(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.5。

3.7.2 氯化

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.3 硫酸

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.4 草酸盐

取本品0.47g,加水4ml使溶解,加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g,煮沸1分钟,放置2分钟,倾出液体,加1%盐酸苯肼溶液(临用新制)0.25ml,加热至沸后立即冷却,加等体积盐酸、5%铁氰化钾溶液(临用新制)0.25ml,摇匀,其颜色与0.01%草酸溶液4ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.06%)。

3.7.5 还原物质

取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加水10ml溶解后,加碱式枸橼酸铜试液25ml,准确微沸5分钟后,立即冷却,加0.6mol/L醋酸溶液25ml,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,加3mol/L盐酸溶液10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)。含还原物质不得过1.0%。

3.7.6 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.7 镉盐

取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中,加硝酸浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗,使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,俟溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取硝酸镉溶液(取金属镉0.5g[1],精密称定,置1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用1% (g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于5μg的Cd]1ml同法制成的溶液,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法杂质限度检查法),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。

3.7.8 铅盐

取本品1.0g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置,待溶液澄清后,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.9 砷盐

取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.8 含量测定

取本品约0.7g,精密称定,加水100ml,微温使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05moT/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

3.9 类别

补锌药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)葡萄糖酸锌口服溶液  (2)葡萄糖酸锌片  (3)葡萄糖酸锌颗粒

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 葡萄糖酸锌说明书

4.1 葡萄糖酸锌的适应

本品适用于小儿厌食症、各种皮肤痤疮、复发性阿弗口腔溃疡等缺锌性疾病。

4.2 葡萄糖酸锌的用量用法

口服:小儿厌食症:每公斤体重1次1~2mg,每日2次。皮肤痤疮:每次25mg,每日2次,3周为一疗程。复发性口腔溃疡:25mg/次,每日2次,1~2周为1疗程。

4.3 注意事项

1.个别有恶心、胃不适、便秘腹痛、过敏性皮疹等。

2.不宜空服或过量服用。

3.忌与面包纤维素和植物酸多的食物(芹菜菠菜)以及四环素、多价磷酸盐、青酶胺药物同时服用。

4.4 规格

片剂:12.5mg/片; 胶囊剂:25mg/粒。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

葡萄糖酸锌相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:补锌药
词条葡萄糖酸锌banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/23 11:03:07 | #0
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本页最后修订于 2015年1月12日 星期一 16:18:07 (GMT+08:00)
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2019/10/23 11:03:07