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葡萄糖酸锑钠注射液

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1 拼音

pú táo táng suān tī nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Stibogluconate Injection

3 葡萄糖酸锑钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸锑钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuan Tina Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Stibogluconate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为葡萄糖酸锑钠灭菌溶液。每1ml中含葡萄糖酸锑钠按锑(Sb)计算,应为0.095~0.105g。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应

(2)取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.0~6.3(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 溶液的颜色

取本品5ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 三价锑

取本品3.0ml,加水37ml,加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。

3.5.5 毒力检查

取本品,照葡萄糖酸锑钠毒力检查法2010年版药典二部附录Ⅻ L)检查,应符合规定

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品1ml,照葡萄糖酸锑钠含量测定项下的方法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg的Sb。

3.7 类别

抗黑热病药

3.8 规格

6ml(按Sb计0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

葡萄糖酸锑钠注射液药品说明书

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开放分类:抗黑热病药
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  • 评论总管
    2021/1/25 15:48:24 | #0
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本页最后修订于 2014年12月22日 星期一 14:42:15 (GMT+08:00)
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