葡萄糖酸锑钠

1 拼音

pú táo táng suān tī nà

2 英文参考

sodium stibogluconate,Solustibosan,Stihek[朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与葡萄糖酸锑钠有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 葡萄糖酸锑钠药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

葡萄糖酸锑钠

4.1.2 汉语拼音

Putaotangsuan Tina

4.1.3 英文名

Sodium Stibogluconate

4.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算，含锑（Sb）应为30.0%～34.0%。

4.3 性状

本品为白色至微显淡黄色的无定形粉末；无臭；水溶液显右旋性。

本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶。

4.4 鉴别

（1）取本品的水溶液，加稀盐酸成酸性后，加碘化钾试液，即显棕色，再加淀粉指示液，即显蓝色。

（2）取本品，用直火加热，未经熔融即炭化，并发生类似焦糖的臭气，继续加热至炭化完全后，遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.5 检查

4.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml，在80℃水浴中加热使溶解；与4号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

4.5.2 氯化物

取本品2.5g，加水100ml使溶解，取5.0ml，加酒石酸0.20g，溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml用同法制成的对照液比较，不得更浓（0.056%）。

4.5.3 硫酸盐

取氯化物项下剩余的溶液20ml，加酒石酸0.20g，溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

4.5.4 干燥失重

取本品，在120℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.5.5 三价锑

取氯化物项下剩余的溶液40ml，加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml，摇匀，加碘滴定液（0.05mol/L）0.10ml，3分钟内蓝色不得消失。

4.5.6 铅盐

取本品1.0g，加水10ml与酒石酸1.0g，溶解后，加10%氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml与硫化钠试液5滴，放置2分钟，如显色，与标准铅溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

4.5.7 砷盐

取本品0.1g，置比色管中，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸9.2ml，再加氯化亚锡溶液（取氯化亚锡22.5g，加盐酸12ml，加热使溶解）0.5ml，混匀，静置30分钟后，如显色，与对照液（取每1ml中含As 5μg的溶液0.3ml，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸8.9ml，再加氯化亚锡溶液0.5ml，混匀，静置30分钟）比较，不得更深（0.0015%）。

4.5.8 溶液的稳定度

取本品适量（约相当于锑2.0g），加水溶解并稀释至100ml，溶液应几乎无色；置热压灭菌器内，在115.5℃加热30分钟后，放冷，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。

4.5.9 毒力检查

照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（2010年版药典二部附录Ⅻ L）检查，应符合规定。

4.6 含量测定

取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.088mg的Sb。

4.7 类别

抗黑热病药。

4.8 贮藏

遮光，密封保存。

4.9 制剂

葡萄糖酸锑钠注射液

4.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 葡萄糖酸锑钠说明书

5.1 别名

葡酸锑钠;圣露斯锑波霜;斯锑黑克;斯锑康 ,可乐锑,葡萄糖酸锑钠

5.2 外文名

Sodium stibogluconate , Stihek, Sticon, Solustibosan, Antimonyl Gluconate

5.3 葡萄糖酸锑钠的适应症

用于黑热病病因治疗，近期疗效可达99%，2年复发率低于10%

5.4 葡萄糖酸锑钠的用量用法

静注或肌注：成人每次6～9ml，每日1次，连用6日为1疗程。小儿总量每千克体重120～240mg，分6次注射，每日1次。对体弱而感染严重的病人，总剂量每千克体重150mg，分6次注射，每周注射2次。注射液的极量：每次12ml。

5.5 注意事项

1.复发病例可再用葡萄糖酸锑钠治疗。

2.使用葡萄糖酸锑钠有时发生恶心、呕吐、咳嗽、腹泻等现象，偶有白细胞减少，可停药1～2日，等这类症状消失后，再继续注射。

3.凡患肺炎、肺结核及严重心、肝、肾疾患后，都应禁用。有大出血倾向、体温突然上升或粒细胞减少时，应暂停注射。病情较重，有严重贫血或并发其他感染的，应先治疗并发症，积极给予支援疗法，待一般情况改善后，再用锑剂。

5.6 规格

注射液：每支含锑量0.6g（五价锑，相当于葡萄糖酸锑钠1.9g）（6ml）。