葡萄糖酸钙注射液

1 拼音

pú táo táng suān gài zhù shè yè

2 英文参考

Calcium Gluconate Injection

3 葡萄糖酸钙注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸钙注射液

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuangai Zhusheye

3.1.3 英文名

Calcium Gluconate Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）应为标示量的97.0%～107.0%。

本品中需添加钙盐或其他适宜的稳定剂，但加入的钙盐按钙（Ca）计算，不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品适量，照葡萄糖酸钙项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 蔗糖或还原糖类

取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g），加水5ml，加稀盐酸2ml，煮沸2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml，静置5分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，2分钟内不得生成红色沉淀^[1]。

3.5.3 重金属

取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙1.0g），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml^[1]，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。

3.5.4 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g）置锥形瓶中，用水稀释使成100ml，照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

3.7 类别

补钙药。

3.8 规格

（·）10ml：0.5g   （2）10ml：1g

3.9 贮藏

密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．