葡萄糖酸钙片

目录

1 拼音

pú táo táng suān gài piàn

2 英文参考

Calcium Gluconate Tablets

3 葡萄糖酸钙片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸钙片

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuangai Pian

3.1.3 英文名

Calcium Gluconate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(0.5g规格)。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法),在422.7nm的波长处测定;另取葡萄糖酸钙对照品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置100ml量瓶中,加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO4·H2O。

3.7 类别

补钙药。

3.8 规格

(1)0.1g   (2)0.5g

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。