葡萄糖酸钙颗粒剂

目录

1 拼音

pú táo táng suān gài kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

葡萄糖酸钙颗粒剂

2.2 汉语拼音

Putaotangsuangai Keliji

2.3 标准号

WS-424(X-368)-99

2.4 拉丁文或英文

Calcium Gluconate Granules

2.5 主要活性成分

本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)

2.6 性状

本品为类白色颗粒。

2.7 鉴别

取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙1g)研成细粉,加温热水15ml,振摇,滤过,滤液做以下实验:(1)取滤液5ml,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐生成黄色的结晶。

(2)取滤液3ml加三氯化铁试液1滴,显深黄色。

(3)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

2.8 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I N)。

2.9 含量测定

取装量差异项下内容物适量(约相当于葡萄糖酸钙1克)精密称定,加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙颗粒溶解,放冷至室温,移置100ml容量瓶中,再加水稀释至刻度。摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml加水75ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 黑龙江省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 哈尔滨儿童制药厂 提出

本标准自2000年8月26日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。

相当于22.42mg C12H22CaO14·H2O。

2.10 作用与用途

补钙药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

慎与洋地黄类药物联合使用。

2.13 剂量

口服,一日2~12g(以葡萄糖酸钙计),分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充或遵医嘱。

2.14 标示量

以钙元素计应为标示量的95.0~105.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

口服,一日2~12g(以葡萄糖酸钙计),分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充或遵医嘱。

2.17 规格

3.5g:1.0g(以葡萄糖酸钙计,相当于钙离子89.38mg)。

2.18 贮藏

密封,于干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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