1 拼音
pú táo táng lǜ huà nà zhù shè yè
2 英文参考
Glucose and Sodium Chloride Injection
3 葡萄糖氯化钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
葡萄糖氯化钠注射液
3.1.2 汉语拼音
Putaotang Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Glucose and Sodium Chloride Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5~5.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 5-羟甲基糠醛
精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。
3.5.3 重金属
取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
3.5.4 无菌
取本品,采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.5.5 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
3.6.1 葡萄糖
取本品,在25°C时,依法测定旋光度(2010年版药典二部附录Ⅵ E)与2.0852相乘[1],即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
3.6.2 氯化钠
精密量取本品10ml(含氯化钠0.9%),加水40ml或精密量取本品50ml(含氯化钠0.18%),[2]加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
3.7 类别
体液补充药。
3.8 规格
(l) 50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g[2](2)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g (3)100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g[2] (4)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g (5)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g (6)250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g[2](7)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g (8)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g (9)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g (10)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 葡萄糖氯化钠注射液说明书
4.1 葡萄糖氯化钠注射液的适应症
用于大出血、腹泻、呕吐等引起的脱水症的治疗。
4.2 葡萄糖氯化钠注射液的用量用法
静滴:剂量视病情需要而定,一般每次500~1000ml。
4.3 注意事项
心力衰竭患者慎用。
4.4 规格
针剂:250ml、500ml、1000ml
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
- ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.