普罗布考片

目录

1 拼音

pǔ luó bù kǎo piàn

2 英文参考

Probucol Tablets

3 普罗布考片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

普罗布考片

3.1.2 汉语拼音

Puluobukao Pian

3.1.3 英文名

Probucol Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含普罗布考(C31H48O2S2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

3.4 鉴别

(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于普罗布考10mg),加正己烷2ml,振摇使普罗布考溶解,滤过,滤液照普罗布考项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含普罗布考20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在242nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普罗布考25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理10分钟,使普罗布考溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,照普罗布考含量测定项下的方法,自“置10ml量瓶中”起,依法测定。即得。

3.7 类别

降血脂药。

3.8 规格

(1)0.125g   (2)0.25g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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