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普乐安胶囊

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1 拼音

pǔ lè ān jiāo náng

2 国家基本药物

与普乐安胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
85970普乐安胶囊胶囊剂0.375g*20粒盒(瓶)3.1中成药部分
86070普乐安胶囊胶囊剂0.375g*60粒盒(瓶)9.3中成药部分
86170普乐安胶囊胶囊剂0.375g*120粒盒(瓶)18.6中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 普乐安胶囊药典标准

3.1 品名

普乐安胶囊

Pule'an Jiaonang

3.2 处方

油菜花粉350g

3.3 制法

取油菜花粉,粉碎成细粉,过筛,加入糊精适量,混匀,用10%糖浆制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱末端稍膨大,造成球面轮廓呈波浪形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状(油菜花粉)。

(2)取本品内容物1g,研细,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取油菜花粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物1g,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,弃去石油醚液,残渣丙酮10ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取油菜花粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取β-谷甾醇对照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(9:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 水分

水分测定法测定(2010年版药典一部附录Ⅸ H 第三法)不得过9.0%。

3.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

3.7.2 对照品溶液的制备

取槲皮素对照品、山奈素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含12μg、25μg的混合溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,加25%盐酸溶液-甲醇(1:6)的混合溶液40ml,置80℃加热回流30分钟,迅速冷却至室温,移至50ml量瓶中,用甲醇5ml洗涤回流瓶,洗液并入同一量瓶,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量计不得少于0.8mg。

3.8 功能与主治

补肾固本。用于肾气不固所致腰膝痠软、排尿不畅、尿后余沥或失禁;慢性前列腺炎前列腺增生症见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次4~6粒,一日3次。1个月为一疗程。

3.10 规格

每粒装0.375g

3.11 贮藏

密封

3.12 注:油菜花粉

十字花科植物油菜Brassica CampestisLinn.的花粉,经蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius等工蜂采集,干燥。

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Pule'an Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-B-2803-97

本品为油菜花花粉经适宜加工制成的胶囊。

4.3 制法

取花粉 350g,粉碎成细粉,过筛,加入适量糊精,混匀,用10%糖浆制粒,干燥,整粒,装胶囊,制成1000粒,即得。

4.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱末端稍膨大,造成球面轮廓呈波浪形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状。

(2)取本品内容物 5g,研细,加乙醇5ml,置温水浴中浸10分钟,滤过,滤液照下述方法试验: ①取滤液,滴于滤纸上,稍干,将滤纸经氨熏后,显亮黄色斑点。 ②取滤液,滴于滤纸上,稍干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,干燥后,显黄色斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。

4.6 检查

水分 不得过9.0%(附录Ⅸ H第三法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。

4.7 含量测定

取本品装量差异项下的内容物约0. 6g,精密称定,按氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,每粒含氮量不得少于11.0mg。

4.8 功能与主治

补肾固本。用于肾气不固,腰膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。

4.9 用法与用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

4.10 规格

每粒装0. 375g

4.11 贮藏

密封。

浙江省药品检验所 起草

5 普乐安胶囊说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

普乐安胶囊

5.3 药品汉语拼音

Pule'an Jiaonang

5.4 成份

油菜花粉

5.5 性状

普乐安胶囊为硬胶囊,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。

5.6 普乐安胶囊的功能主治

补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软,尿后余沥。

5.7 规格

每粒装 0.375克

5.8 普乐安胶囊的用法用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

5.9 普乐安胶囊的不良反应

少数患者用药后有轻度大便溏薄现象。

5.10 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.普乐安胶囊宜饭前服用。

4.高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。

7.对普乐安胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.普乐安胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将普乐安胶囊放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用普乐安胶囊前请咨询医师或药师。

5.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/23 21:52:08 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 14:11:30 (GMT+08:00)
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2019/10/23 21:52:08