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泼尼松龙片

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1 拼音

pō ní sōng lóng piàn

2 英文参考

Prednisolone Tablets

3 泼尼松龙片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

泼尼松龙片

3.1.2 汉语拼音

Ponisonglong Pian

3.1.3 英文名

Prednisolone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含泼尼松龙(C21H28O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C21H28O5吸收系数()为415计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

5mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

泼尼松龙片药品说明书

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开放分类:肾上腺皮质激素类药
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  • 评论总管
    2019/10/19 2:00:34 | #0
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本页最后修订于 2014年12月11日 星期四 15:39:07 (GMT+08:00)
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