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平消片

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1 拼音

píng xiāo piàn

2 英文参考

Tablets for restraining cancer

3 平消片临床研究

该药第四军医大学一院用于治疗恶性肿瘤500余例,结果表明不仅能缓解症状和延长患者存活时间,且对部分恶性种瘤还有消退作用。其中随访22例肺癌患者,存活15年以上者有6例。陕西中医研究院用于治疗肺癌、肝癌胃癌食道癌、骨肿瘤180例,总有效率为64.5%,且服用安全,无骨髓抑制,无肝、肾脏损害,可长期服用。以试管法及在体移植肿瘤生长抑制实验研究表明:对51铬释放率为71.2±3.6,P<0.01;对EAC瘤株生长抑制率为37.7%;对实验性肺癌诱癌率为65.85%,P>0.05;对诱癌小鼠免疫反应的吞噬指数为1.42±0.13,X2<0.01;E-玫瑰花结成率为24.05士3.64,X2<0.01。光镜和电镜观察,对氨基甲酸乙酯诱发的小鼠肺腺癌诱发率降低不朋显,但见到癌细胞变性坏死淋巴反应活跃,能显著增进致癌小鼠免疫功能毒性实验表明,该药毒性极微。

4 平消片药典标准

4.1 品名

平消片

Pingxiao Pian

4.2 处方

郁金54g、仙鹤草54g、五灵脂45g、白矾54g、硝石54g、干漆(制)18g、麸炒枳壳90g、马钱子粉36g

4.3 制法

以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、麸炒枳壳粉碎成最粗粉,用70%乙醇溶剂,进行渗漉,收集渗漉液600ml;药渣与仙鹤草加水煎煮二次,滤过,合并滤液;渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加人马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:单细胞腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子粉)。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,取4g,加三氯甲烷—乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(4:5:0.6;0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,取2g,加甲醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸—水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁60μg)。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.20~0.35mg。

4.8 功能与主治

活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。

4.9 用法与用量

口服。一次4~8片,一日3次。

4.10 注意

孕妇禁用;不宜久服。

4.11 规格

片芯重0.23g。[1]

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 平消片中药部颁标准

5.1 拼音名

Pingxiao Pian

5.2 标准编号

WS3-B-3798-98

5.3 处方

郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g 枳壳麸炒) 90g 马钱子粉 36g

5.4 制法

以上八味,干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、枳壳粉碎成最粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液;药渣与仙鹤草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,干燥后加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

5.5 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。

5.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:可见无定形黑色块状物,非腺毛单细胞,多碎断,壁极厚,木化,基部膨大似石细胞。

(2)取本品粉末0. 5g,加水5ml,搅拌,放置片刻,滤过,取滤液1ml,加入0.2%铝试剂 [(NH4)3C19H11O3(COO)3]溶液2滴,溶液呈亮红色。

(3)取(2)项下的滤液1ml,加亚硝酸钴钠试液2滴,即生成黄色沉淀。

5.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

5.8 含量测定

取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取粉末约 4g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml,密塞,称定重量,冷浸48小时,或超声提取40 分钟,称重,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过,精密量取滤液10ml,置分液漏斗中,以硫酸溶液(0.5mol/L)提取4次,每次10ml,提取液均以硫酸溶液(0.5mol/L)预先湿润的滤纸滤入 50ml量瓶中,并以硫酸溶液(0.5mol/L)适量洗涤滤器,洗液并入量瓶中,再加硫酸溶液 (0.5mol/L)至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)至刻度,摇匀照分光光度法,在262nm及300nm波长处测定吸收度,照下列公式计算,即得。 50*(0.321A-0.467B) 每片含士的宁(mg)=

N 式中A为262nm处吸收度; B为300nm处吸收度; 取样量 N=

平均片重 本品每片含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计,应为0.25~0.35mg。

5.9 功能与主治

活血化瘀,止痛散结,清热解毒扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。

5.10 用法与用量

口服,一次4~8片,一日3次。

5.11 注意

可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。

5.12 规格

每素片重0. 23g

5.13 贮藏

密封。

注:0.2%铝试剂溶液的配制 取铝试剂(玫红三羧酸铵)0. 2g,加水使溶解成100ml,即得。

陕西省药品检验所 起草

6 平消片说明书

6.1 药品名称

平消片

6.2 药品汉语拼音

Pingxiao Pian

6.3 剂型

薄膜衣片,每片重0.24g;糖衣片(片芯重0.23g)。

6.4 性状

平消片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。

6.5 平消片的主要成份

枳壳、仙鹤草、五灵脂、郁金、马钱子、火硝、干漆、白矾。

6.6 平消片的功能主治

活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用,适用于肺癌、胃癌、食管癌等癌症。

6.7 平消片的用法用量

口服。一次4~8片,一日3次。可于手术治疗、化疗或放疗同时进行。

6.8 注意事项

无特别禁忌

7 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药呼吸系统药物肿瘤辅助治疗药物药物呼吸系统中成药
词条平消片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • mm
    2011/11/24 17:31:51 | #1
    硝石,干漆,马钱子有毒,不可以长期服用!
抱歉,功能升级中,暂停讨论
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:57:08 (GMT+08:00)
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