喷瓜苦素

目录

1 葫芦素概述

葫芦素是从中药甜瓜蒂(苦丁香)中提取的治疗肝炎及肝癌的有效成分,主要含葫芦素B、E等。其制剂有葫芦素片剂,口服给药。临床应用能较全面地改善慢性肝炎常见的症状和主要体征,有明显的降酶(SGPT)、降浊(TTT、ZnTT)和降胆红质作用,停药后不引起SGPT反跳,对蛋白倒置和高球蛋白血症也有明显的纠正作用,还能提高慢性肝炎患者的非特异性细胞免疫力,无明显毒副作用。用于治疗原发性肝癌,改善症状、消除肝痛、缩小瘤体、延长生存期、恢复体力等,均优于西药5-氟脲嘧啶,且无一般化疗药物的毒副作用。

2 葫芦素质量标准

葫芦素 Hulusu 本品系葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)瓜蒂的提取物。

2.1 制法

取甜瓜蒂用乙醇提取,提取液浓缩至适量,分离,精制,干燥,即得。

2.2 性状

本品为淡黄白色粉末;无臭,味苦。 本品在氯仿、醋酸乙酯中易溶,在甲醇、丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水和石油醚中几乎不溶。

2.3 鉴别

(1)取本品约2mg,加乙醇5ml使溶解后,加碱性四氮唑蓝试液0.5ml振摇,即显玫瑰红色。

(2)取本品约2mg,置瓷蒸发皿中,加醋酐1ml,沿皿壁缓缓加入硫酸数滴,溶液由淡紫色变为污绿色,最后变为红棕色。

(3)取本品适量,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定。在228± 2nm波长处有最大吸收。

(4)取本品粉末1mg,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葫芦素B对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.4 检查

干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 取本品1. 0g,依法检查(附录Ⅸ J),不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅸ E二法),含重金属不得过百万分之二十。

2.5 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(62:38)为流动相;检测波长为228nm。理论板数按葫芦素B峰计算,应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取葫芦素B对照品适量,用甲醇制成每1ml含葫芦素B0.03mg的溶液,制得。 供试品溶液的制备 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含葫芦素B(C32H46O8)不得少于60.0%。

2.6 功能与主治

解毒清热,利湿退黄。用于湿热毒盛所致,迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

2.7 用法与用量

迁延性肝炎、慢性肝炎一次1~3片,一日3次,连服三个月为一疗程,饭后服,儿童酌减。原发性肝癌一次2~4片,一日3次或遵医嘱,连服三个月为一疗程,饭后服。极量:一次6片。

2.8 注意

服用剂量不得随意加大,孕妇及严重消化道溃疡患者忌服。

2.9 贮藏

密封,遮光,置阴凉干燥处。

3 葫芦素说明书

3.1 药品名称

葫芦素

3.2 英文名称

Cucurbitacin

3.3 别名

葫芦苦素-E;喷瓜苦素;肝立克;Cucurbitacinum

3.4 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

3.5 剂型

片剂:每片0.1mg。

3.6 葫芦素的药理作用

葫芦素为葫芦科植物甜瓜的果梗提取物。有效成分为葫芦素B及葫芦素E。葫芦素能激发细胞免疫功能,阻止肝细胞脂肪变性,抑制纤维组织增生。具有降酶、退黄、消除腹水、改善蛋白代谢的功能。

3.7 葫芦素的药代动力学

(尚不明确)

3.8 葫芦素的适应证

用于慢性迁延性肝炎。 还可用于治疗原发性肝癌。

3.9 葫芦素的禁忌证

孕妇或严重消化性溃疡患者禁用。

3.10 注意事项

剂量不得随意加大。

3.11 葫芦素的不良反应

部分患者初期可有食欲缺乏、上腹不适等。

3.12 葫芦素的用法用量

成人每天3次,每次0.1~0.3mg,饭后服。儿童酌减。一般疗程为2个月。

3.13 药物相互作用

(尚不明确)

3.14 专家点评

葫芦素具有明显的降低血清谷丙转氨酶,使肝功能恢复正常,同时利胆退黄疗效显著。还能改善蛋白代谢,提高机体免疫力,对慢性肝炎和原发性肝癌具有一定疗效。

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