1 拼音
pàn kù xiù ǎn zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
泮库溴铵注射液
2.2 汉语拼音
Pankuxiuan Zhusheye
2.3 标准号
WS-562(X-500)-99
2.4 拉丁文或英文
Pancuronium Bromide Injection
2.5 主要活性成分
本品为泮库溴铵加氯化钠使成等渗的无菌水溶液,含泮库溴铵(C35H60Br2N2O4)
2.6 性状
本品为无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取本品2ml置离心管中,加1,2二氯乙烷10m1与甲基橙指示液1ml,摇匀,离心,分层后,分出有机层,有机层用1mol/L硫酸溶液酸化,即显红色。
(2)本品显溴化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。
(3)在有关物质检查项下,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液(1)的主斑点相同。
2.8 检查
pH值 应为3.8~4.2(中国药典1995年版二部附录VI H)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取泮库溴铵对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,加14%盐酸羟胺溶液和4mol/L氢氧化钠溶液各1ml,摇匀,放置10分钟,加4mol/L盐酸溶液1ml,摇匀,再加10%三氯化铁溶液(用0.1mol/L盐酸配制,并过滤)1ml,摇匀,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV B),在510nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
肌松药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
已知对本药及溴离子有过敏史者禁用。
2.13 剂量
静脉注射0.08~0.1mg/kg。
2.14 标示量
应为标示量的95.0~105.0%
2.15 类别
2.16 制剂
静脉注射0.08~0.1mg/kg。
2.17 规格
2ml:4mg。
2.18 贮藏
在2~8℃的暗处保存。
2.19 有效期
暂定二年。