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女珍颗粒

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1 拼音

nǚ zhēn kē lì

2 女珍颗粒药典标准

2.1 品名

女珍颗粒

Nuzhen Keli

2.2 处方

女贞子200g、墨旱莲200g、地黄200g、紫草200g、炒酸枣仁200g、柏子仁166.7g、钩藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、莲子心50g

2.3 制法

以上十味,除珍珠粉外,女贞子、炒酸枣仁、钩藤粉碎成最粗粉,与其余墨旱莲等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约1.15( 80℃),加乙醇使含醇量达50%,静置24小时,回收乙醇并浓缩至相对密度1.33~1.35(50℃),60℃减压干燥成千浸膏,粉碎,加入甜菊素5g及糊精适量,与上述珍珠粉混匀,制成颗粒,干燥,加橙子香精1g,混匀,制成1000g,即得。

2.4 性状

2.5 来源

本品为棕褐色的颗粒;气芳香,味甘、微苦。

2.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:可见不规则形或类圆形碎块;无色或少数淡黄棕色,边缘色较暗,半透明,有光泽,块片由数至数十薄层重叠,片层结构排列紧密,可见致密的成层线条或极细密的微波状纹理(珍珠粉)。

(2)取本品6g,研细,加浓氨试液3ml使湿润,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取钩藤碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,研细,加正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯冰醋酸(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取莲子心对照药材0.5g,加浓氨试液适量使湿润,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品12g,研细,加乙醚60ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,滤渣挥干,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml微热使溶解,通过D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高为15cm),依次用水和20%乙醇各70ml洗脱,再用70%乙醇100ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,立即检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.8 浸出物

照醇溶性浸出物测定法2010年版药典一部附录Ⅹ A)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.9.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。

2.9.2 对照品溶液的制备

取特女贞苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.9.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.9.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含女贞子以特女贞苷(C31H42O17)计,不得少于8.0mg。

2.10 功能与主治

滋肾,宁心。用于更年期综合征肝肾阴虚心肝火旺证者,可改善烘热汗出,五心烦热心悸失眠

2.11 用法与用量

冲服。一次6g,一日3次。

2.12 注意

个别病例服药后出现ALT轻度升高,是否与受试药物有关尚无法判定;过敏体质或对本药过敏者慎用。

2.13 规格

每袋装6g

2.14 贮藏

密封

2.15 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

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开放分类:中成药滋肾宁心
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  • 评论总管
    2019/8/25 15:31:29 | #0
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本页最后修订于 2015年1月21日 星期三 11:11:41 (GMT+08:00)
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