诺氟沙星注射液

目录

1 拼音

nuò fú shā xīng zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

诺氟沙星注射液

2.2 汉语拼音

Nuofushaxing Zhusheye

2.3 标准号

WS-190(X-158)-94

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO NORFLOXACINI

2.5 主要活性成分

诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN30O3)

2.6 性状

淡黄绿色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于诺氟沙星50mg)置水浴上加热蒸干、放冷,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,置80~90℃水浴中,加热5~10分钟,显红棕色。

(2)取本品适量(约相当于诺氟沙星10mg),加盐酸羟胺溶液(1→10)1ml及0.4%氢氧化钠溶液2ml,再加稀盐酸2ml及三氯化铁试液1~2滴,溶液应显橙红色。

(3)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml含诺氟沙星5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在273、324与336nm的波长处有最大吸收。

2.8 检查

PH值 应为4.5~5.5(中国药典1990年版二部附录4页)。

颜色 取本品与黄绿色8号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

不溶性微粒 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。

热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射25mg,应符合规定。

无菌 取本品2支,分别吸取0.5ml(共1ml)加入100ml无菌生理盐水中摇匀。用薄膜过滤法处理后,依法测定,(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。

其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

2.9 含量测定

精密量取本品适量,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含诺氟沙星5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度,另精密称取105℃至恒重的诺氟沙星对照品适量,用盐酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含诺氟沙星5μg的溶液,同法测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品及喹诺酮类药物过敏者,小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用,肝肾功能不全者慎用。本品不宜与茶碱同时使用。

2.13 剂量

静脉滴注,一次0.2g,稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100ml中,一日二次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

抗菌药。

2.16 制剂

静脉滴注,一次0.2g,稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100ml中,一日二次。

2.17 规格

2ml∶0.1g

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定两年。

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