诺氟沙星栓

1 拼音

nuò fú shā xīng shuān

2 药品标准

2.1 正式名

诺氟沙星栓

2.2 汉语拼音

Nuofushtaing Shuan

2.3 标准号

WS-094（x-76）-92

2.4 拉丁文或英文

SUPPOSITORIA NORFLOXACINI

2.5 主要活性成分

含诺氟沙星

2.6 性状

乳白色至微黄色的鸭觜形栓。

2.7 鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在278nm波长处有最大吸收。

（2）取适量（约相当于诺氟沙星30mg），加乙醇约10ml，使溶解，过滤，滤渣加丙二酸约30mg，加醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5-10分钟，溶液变为红棕色。

2.8 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。

2.9 含量测定

取10粒，精密称定，置乳钵内研匀。精密称取适量（约相当于诺氟沙星0.2g），置100ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）50ml，置60℃水浴中溶解后，放冷至室温，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀。再精密量取2ml，置25ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在278nm波长处测定吸收度，按C16H18FN3O3。吸收系数为1336计算，即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对及氟喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.13 剂量

阴道给药，一次0.2g，一日一次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

2.15 类别

抗菌药

2.16 制剂

阴道给药，一次0.2g，一日一次。

2.17 规格

0.2g/粒

2.18 贮藏

密闭，避光保存。

2.19 有效期

暂定二年