1 拼音
nuò dí kāng jiāo náng
2 诺迪康胶囊药典标准
2.1 品名
诺迪康胶囊
Nuodikang Jiaonang
本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。
2.2 性状
本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至棕黑色的颗粒及粉末，气香，味苦、涩。
2.3 鉴别
取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.4 检查
应符合胶囊剂项下的有关规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.5 指纹图谱
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）。
2.5.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18 250mmX4.6mm）；以乙腈为流动相A，0.3%冰醋酸溶液（V/V）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.8ml/min;柱温40℃；检测波长为278nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于5000。
| 时间（分钟） | 乙腈（%） | 0.3%冰醋酸溶液（V／V）（%） |
| 0～50 | 7→35 | 93→65 |
| 50～60 | 35 | 65 |
2.5.2 参照物溶液的制备
取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.5.3 供试品溶液的制备
取本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇10ml，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.5.4 测定法
分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录60分钟的色谱图。
按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不低于0.90。
对照指纹图谱
峰S：红景天苷
色谱峰积分参数：最小峰面积为不少于总峰面积的0.5%。
2.6 含量测定
2.6.1 总黄酮
2.6.1.1 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含芦丁0.25mg的溶液，即得。
2.6.1.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置25ml量瓶中，各加无水乙醇至5ml，分别依次加入5%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液（临用配制）15ml，再加无水乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应试剂为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2.6.1.3 测定法
取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加无水乙醇30ml，水浴加热回流1小时，趁热滤过，滤液置100ml量瓶中，用无水乙醇30ml分次洗涤烧瓶及滤器（15ml、10ml、5ml），洗液并入同一量瓶中，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀。精密量取5ml，分别置于25ml量瓶中，照标准曲线制备项下“分别依次加人5%亚硝酸钠溶液1ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含芦丁的重量（mg），计算，即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，应不少于5.0mg。
2.6.2 红景天苷
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（15：85）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。
2.6.2.2 对照品溶液的制备
取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.13mg的溶液，即得。
2.6.2.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。
2.6.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含圣地红景天以红景天苷（C14H20O7）计，应不得少于3.0mg。
2.7 功能与主治
益气活血，通脉止痛。用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷、刺痛或隐痛、心悸气短、神疲乏力、少气懒言、头晕目眩；冠心病心绞痛见上述证候者。
2.8 用法与用量
口服。一次1～2粒，一日3次。
2.9 注意
孕妇慎用。
2.10 规格
每粒装0.28g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 诺迪康胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
诺迪康胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
益气活血。用于气虚血瘀所致胸闷，心悸气短，神疲乏力，少气懒言，头晕目眩。
3.9 规格
每粒装
0.28克
3.10 用法用量
口服。一次1～2粒，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．本品宜饭前服用。4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．儿童、孕妇应在医师指导下服用。6．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。