浓氯化钠注射液

目录

1 拼音

nóng lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文参考

Concentrated Sodium Chloride Injection

3 浓氯化钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

浓氯化钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Nong Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Concentrated Sodium Chloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为9.50%~10.50% (g/ml)。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;味咸。

3.4 鉴别

本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 重金属

取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之一。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

3.7 类别

电解质补充药。

3.8 规格

(1)10ml:1g   (2)100ml:10g

3.9 贮藏

密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 浓氯化钠注射液说明书

4.1 别名

浓氯化钠注射液 ,高渗氯化钠注射液,高张氯化钠注射液

4.2 外文名

Injection 10% Sodium Chloride, Hypertonic saline

4.3 浓氯化钠注射液多大的适应症

用于脱水症及调节体内水与电解质的平衡。

4.4 浓氯化钠注射液的用量用法

静脉滴注,临用前稀释,用量与浓度视病情需要而定。

4.5 注意事项

心、肾功能不全者慎用。

4.6 规格

注射剂:1g/10ml,浓氯化钠注射液为氯化钠的高渗灭菌水溶液。

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