1 拼音
niú huáng xiāo yán piàn
2 牛黄消炎片药典标准
2.1 品名
牛黄消炎片
Niuhuang Xiaoyan Pian
2.2 处方
人工牛黄4.8g、珍珠母9.6g、蟾酥2.9g、青黛3.8g、天花粉9.6g、大黄9.6g、雄黄9.6g
2.3 制法
以上七味，雄黄水飞成极细粉，珍珠母粉碎成极细粉；大黄、天花粉粉碎成细粉；青黛和人工牛黄分别研细；蟾酥加白酒研成糊状，与上述粉末及辅料适量混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27～72μm，壁较厚，纹孔细密（天花粉）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。不规则块片或颗粒蓝色（青黛）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，振摇提取30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～7μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光和紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在与大黄对照药材色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（3）取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙酸乙酯—冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
2.7.1 蟾酥
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）（50：50）为流动相；柱温为40℃；检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品25片，除去包衣，精密称定，研细，取10片量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量计，不得少于0.10mg。
2.7.2 人工牛黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%醋酸溶液（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取蟾酥[含量测定]项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl、15μl．供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含人工牛黄以胆酸（ C24H40O5）计，不得少于0.20mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
2.9 用法与用量
口服。一次1片，一日3次，小儿酌减；外用研末调敷患处。
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 牛黄消炎片中药部颁标准
3.1 拼音名
Niuhuang Xiaoyan Pian
3.2 标准编号
WS3-B-1291-93
3.3 处方
牛黄 50g 珍珠母 100g 蟾酥 30g 青黛 40g 天花粉 100g 大黄 100g 雄黄 100g
3.4 制法
以上七味，雄黄、珍珠母分别水飞或粉碎成极细粉；大黄、天花粉碎成 细粉；青黛研细；蟾酥加白酒研成糊状，与上述粉末及辅料适量混匀，制成颗粒，干燥 将牛黄研细，加入上述颗粒中，混匀，压制成片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类在球形、 半圆形或盔帽形， 直径 27～48μm ，脐点点状、短缝状、人字状或星状，层纹隐约可见。草酸钙簇晶大，直径 60～140 μm。不规则块片或颗粒蓝色。不规则碎块金黄色或棕黄色，有光泽。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）
3.8 功能与主治
清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，疔，痈，疮疖。
3.9 用法与用量
口服，一次 1片，一日 3次，小儿酌减；外用研末调敷患处。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每片相当药材 0. 05g
3.12 贮藏
密封。