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牛黄消炎灵胶囊

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1 拼音

niú huáng xiāo yán líng jiāo náng

2 复方牛黄消炎胶囊(牛黄消炎灵胶囊)药典标准

2.1 品名

复方牛黄消炎胶囊(牛黄消炎灵胶囊)

Fufang Niuhuang Xiaoyan Jiaonang

2.2 处方

人工牛黄35.7g、黄芩190.6g、栀子62.3g、朱砂50g、珍珠母28.6g、郁金66g、雄黄50g、冰片20g、石膏71.4g、水牛角浓缩粉95.4g、盐酸小檗碱4.3g

2.3 制法

以上十一味,除人工牛黄、水牛角浓缩粉、冰片、盐酸小檗碱外,石膏、珍珠母分别粉碎成极细粉;朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;郁金加水煎煮1小时后,加入黄芩、栀子,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.26(80℃)的清膏,减压干燥或喷雾干燥,粉碎成细粉;将人工牛黄、水牛角浓缩粉、冰片、盐酸小檗碱研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色的粉末;气香,味苦、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂隙(水牛角浓缩粉)。

(2)取本品内容物2g,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液备用;药渣挥去乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯—甲醇—醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.4mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视,供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~10μl和上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(12:8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的备用滤液5~10μl和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷三氯甲烷—乙酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加盐酸—甲醇(1:100)约40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,用盐酸—甲醇(1:100)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl),应为标示量的80.0%~120.0%。

2.8 功能与主治

清热解毒,镇静安神。用于气分热盛高热烦躁上呼吸道感染肺炎气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~4粒,一日2次。

2.10 注意

不宜久服,孕妇禁服

2.11 规格

每粒装0.4g(含盐酸小檗碱4.3mg)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 牛黄消炎灵胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Niuhuang Xiaoyanling Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-1899-95

3.3 处方

牛黄125g、盐酸小檗碱15g、黄芩667g、栀子218g、朱砂175g、珍珠母100g、郁金231g、雄黄175g、冰片70g、石膏250g、水牛角浓缩粉334g

3.4 制法

以上十一味,除牛黄、盐酸小檗碱、水牛角浓缩粉、冰片外,石膏、朱 砂、珍珠母、雄黄分别粉碎成极细粉;郁金加水煎煮1小时后,加入黄芩、栀子,加水适 量,继续煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对 密度为1.25~1.26(80℃)的清膏,真空干燥,粉碎成细粉;将牛黄、盐酸小檗碱、水牛 角浓缩粉、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,制成35000粒,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气香,味苦、辛。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,有平直纹理。不规 则碎块灰白色、灰黄色或淡黄棕色,遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色, 有光泽,边缘暗黑色,中央亮枣红色。不规则晶体碎块橙红色、红黄色或黄色,微透明 或不透明。

(2)取本品内容物0. 8g,加氯仿20ml,浸渍10分钟,时时振摇,分取氯仿液,置水浴 上蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,加0.2%活性炭脱色,滤过,滤液蒸干,残渣加60%醋 酸溶液10ml,加新配制的1%糖醛溶液1ml,加硫酸溶液(1→2)5ml,置水浴上加热10分钟, 溶液由淡红色渐变为紫褐色。

(3)取本品内容物 1g,加甲醇20ml,浸渍30分钟,时时振摇,分取甲醇液,浓缩至1ml, 作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧 光斑点。

3.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

3.8 功能与主治

消炎退热,通窍,镇静,降压安神。适用于病毒性感冒,上呼吸 感染,肺炎、气管炎及其它细菌病毒感染引起的高热不退等症。

3.9 用法与用量

口服,一次3~4粒,一日2次。

3.10 规格

每粒装0. 4g

3.11 贮藏

密封。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/24 13:12:25 | #0
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本页最后修订于 2014年10月20日 星期一 11:56:58 (GMT+08:00)
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2019/10/24 13:12:25