1 拼音
niú huáng xiāo yán líng jiāo náng
2 复方牛黄消炎胶囊（牛黄消炎灵胶囊）药典标准
2.1 品名
复方牛黄消炎胶囊（牛黄消炎灵胶囊）
Fufang Niuhuang Xiaoyan Jiaonang
2.2 处方
人工牛黄35.7g、黄芩190.6g、栀子62.3g、朱砂50g、珍珠母28.6g、郁金66g、雄黄50g、冰片20g、石膏71.4g、水牛角浓缩粉95.4g、盐酸小檗碱4.3g
2.3 制法
以上十一味，除人工牛黄、水牛角浓缩粉、冰片、盐酸小檗碱外，石膏、珍珠母分别粉碎成极细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；郁金加水煎煮1小时后，加入黄芩、栀子，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.26（80℃）的清膏，减压干燥或喷雾干燥，粉碎成细粉；将人工牛黄、水牛角浓缩粉、冰片、盐酸小檗碱研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色的粉末；气香，味苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂隙（水牛角浓缩粉）。
（2）取本品内容物2g，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液备用；药渣挥去乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.4mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视，供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5～10μl和上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（12：8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的备用滤液5～10μl和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（9：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（45：55）（每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置50ml量瓶中，加盐酸—甲醇（1：100）约40ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，用盐酸—甲醇（1：100）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl），应为标示量的80.0%～120.0%。
2.8 功能与主治
清热解毒，镇静安神。用于气分热盛，高热烦躁；上呼吸道感染、肺炎、气管炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3～4粒，一日2次。
2.10 注意
不宜久服，孕妇禁服。
2.11 规格
每粒装0.4g（含盐酸小檗碱4.3mg）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 牛黄消炎灵胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Niuhuang Xiaoyanling Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1899-95
3.3 处方
牛黄125g、盐酸小檗碱15g、黄芩667g、栀子218g、朱砂175g、珍珠母100g、郁金231g、雄黄175g、冰片70g、石膏250g、水牛角浓缩粉334g
3.4 制法
以上十一味，除牛黄、盐酸小檗碱、水牛角浓缩粉、冰片外，石膏、朱 砂、珍珠母、雄黄分别粉碎成极细粉；郁金加水煎煮1小时后，加入黄芩、栀子,加水适 量，继续煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对 密度为1.25～1.26（80℃）的清膏，真空干燥，粉碎成细粉；将牛黄、盐酸小檗碱、水牛 角浓缩粉、冰片研细,与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成35000粒，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；气香，味苦、辛。
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则片状结晶无色,有平直纹理。不规 则碎块灰白色、灰黄色或淡黄棕色，遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色， 有光泽，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则晶体碎块橙红色、红黄色或黄色，微透明 或不透明。
（2）取本品内容物0. 8g,加氯仿20ml，浸渍10分钟，时时振摇，分取氯仿液，置水浴 上蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解,加0.2%活性炭脱色，滤过，滤液蒸干，残渣加60%醋 酸溶液10ml，加新配制的1%糖醛溶液1ml,加硫酸溶液（1→2）5ml,置水浴上加热10分钟, 溶液由淡红色渐变为紫褐色。
（3）取本品内容物 1g，加甲醇20ml,浸渍30分钟，时时振摇,分取甲醇液,浓缩至1ml, 作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上，使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水（7:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫 外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧 光斑点。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
3.8 功能与主治
消炎退热，通窍，镇静，降压安神。适用于病毒性感冒，上呼吸 感染，肺炎、气管炎及其它细菌病毒感染引起的高热不退等症。
3.9 用法与用量
口服，一次3～4粒，一日2次。
3.10 规格
每粒装0. 4g
3.11 贮藏
密封。