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牛磺酸滴眼液

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1 拼音

niú huáng suān dī yǎn yè

2 英文参考

Taurine Eye Drops

3 牛磺酸滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

牛磺酸滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Niuhuangsuan Diyanye

3.1.3 英文名

Taurine Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含牛磺酸(C2H7NO3S)应为标示量的90.0%~110.0%。

本品中可加入适量的抑菌剂

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品1滴置滤纸上,加茚三酮试液1滴,在105℃放置数分钟,即显蓝紫色斑点。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.5~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 渗透压摩尔浓度

取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅸ G),本品的渗透压摩尔浓度应为350~450mOsmol/kg。

3.5.3 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(pH7.0)-乙腈-水(70:15:15)为流动相;柱温60℃,检测波长为338nm。采用柱后衍生法,衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液(取氢氧化钠24g、硼酸43.2g溶于约2700ml水中,用硫酸调节pH值至4.0,加入2-巯基乙醇2ml与8%的邻苯二甲醛乙醇溶液10ml,加水至3000ml(临用新制);反应管(内径Imm,长度约40cm)为聚四氟乙烯管,衍生温度为60℃,衍生化试剂流速为每分钟0.5ml。理论板数按牛磺酸衍生物峰计算不低于1000。

3.6.2 测定法

精密量取本品3ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取牛磺酸对照品,同法操作并测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛药

3.8 规格

(1)8ml:0.4g   (2)10ml:0.5g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 牛磺酸滴眼液说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

牛磺酸滴眼液

4.3 药品汉语拼音

Niuhuangsuan Diyanye

4.4 药品英文名称

Taurine Eye Drops

4.5 牛磺酸滴眼液的成份

牛磺酸滴眼液含牛磺酸(C2H7NO3S)应为标示量的90.0%~110.0%。可加入适量的抑菌剂。

4.6 规格

(1)8ml:0.4g   (2)10ml:0.5g

4.7 性状

牛磺酸滴眼液为无色或几乎无色的澄明液体。

4.8 作用类别

牛磺酸滴眼液为眼科用药非处方药药品。

4.9 牛磺酸滴眼液的药理作用

牛磺酸是一种含硫氨基酸,为成熟视网膜中主要的氨基酸。牛磺酸滴眼液能促进视网膜生长发育,缓解睫状肌痉挛,牛磺酸在房水玻璃体中与还原性糖竞争性结合,使玻璃体中蛋白质避免糖化和氧化。

4.10 牛磺酸滴眼液的适应症/功能主治

用于牛磺酸代谢失调引起的白内障。也可用于急性结膜炎疱疹结膜炎病毒性结膜炎的辅助治疗。

4.11 牛磺酸滴眼液的用法用量

滴眼,一次1-2滴,一日3-5次。

4.12 牛磺酸滴眼液的不良反应

偶见一过性刺激反应。

4.13 注意事项

1.第一次使用牛磺酸滴眼液前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。

2.若出现充血眼痒水肿症状,应停药就医。

3.打开后应在4周内用完,逾期请勿使用。

4.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。

5.对牛磺酸滴眼液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.牛磺酸滴眼液性状发生改变时禁止使用。

7.请将牛磺酸滴眼液放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用牛磺酸滴眼液前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:解热镇痛药
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  • 评论总管
    2021/1/17 14:49:03 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 11:21:01 (GMT+08:00)
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